Revista Biomédica Revisada Por Pares
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El prolactinoma produce síntomas derivados de la secreción de prolactina y como consecuencia directa del crecimiento del tumor. Los inhibidores de dopamina por medio de la estimulación de los receptores D2 producen una inhibición de la secreción de prolactina por la hipófisis, y así logran disminuir tanto el tamaño del tumor, como la secreción de prolactina, por los que constituyen el pilar del tratamiento de esta patología. La bromocriptina ha sido utilizada desde hace décadas con este fin, pero tiene efectos adversos importantes. Cabergolina, al ser un agonista dopaminérgico de vida media larga, se asociaría a menos efectos adversos. Sin embargo, no está claro si estas ventajas fisiopatológicas se traducen en un real beneficio, ni la magnitud de este.
Utilizamos la base de datos Epistemonikos, la cual es mantenida mediante búsquedas en 30 bases de datos, para identificar revisiones sistemáticas y sus estudios primarios incluidos. Con esta información generamos un resumen estructurado, siguiendo un formato preestablecido, que incluye mensajes clave, un resumen del conjunto de evidencia (presentado como matriz de evidencia en Epistemonikos), metanálisis del total de los estudios, tablas de resumen de resultados con el método GRADE, y tabla de otras consideraciones para la toma de decisión.
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Mensajes clave
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Cuál es la evidencia. |
Encontramos dos revisiones sistemáticas [1],[2] que incluyen 12 estudios en total [3],[4],[5],[6],[7],[8],[9], [10],[11],[12],[13],[14], de los cuales cinco son estudios controlados aleatorizados pertinentes a la pregunta de este resumen [3],[9],[10],[12],[14]. Este resumen utiliza los datos de los estudios aleatorizados, excepto para algunos desenlaces que sólo fueron medidos en estudios de otro diseño [5],[6],[11]. |
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Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios |
Un estudio utilizó como criterio de inclusión un valor de referencia de prolactina mayor al normal [10], dos estudios un valor dos veces mayor al normal [3],[14], y un estudio un valor tres veces mayor [12]. No se encontraron datos de niveles de prolactina en los criterios de inclusión para un estudio dentro de las revisiones sistemáticas [9]. Tres estudios incluyeron mujeres con amenorrea mayor a tres meses [3],[10],[14], y un estudio incluyó a mujeres con hiperprolactinemia que se sometían a inseminación intrauterina [9]. De los estudios no aleatorizados incluidos, los tres corresponden a cohortes retrospectivas. Dos incluyeron sólo a hombres con macroprolactinoma [5] y prolactinoma (micro y macroprolactinoma) [11]. Uno incluyó pacientes con hiperprolactinemia [6], sin mayores especificaciones en las revisiones sistemáticas identificadas. |
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Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios |
Todos los estudios compararon bromocriptina versus cabergolina. Sobre la intervención de bromocriptina: tres estudios utilizaron dosis de bromocriptina de 5-10 mg /día [10], [12],[14], y dos estudios utilizaron dosis de 5 mg/día [3],[9]. De los estudios no aleatorizados, uno utilizó dosis de 1,25 mg dos veces al día por una semana, luego 2,5 mg dos veces al día por tres semanas, posteriormente dosis según niveles de prolactina [5]. Uno utilizó 2,5 mg en la tarde por dos semanas, luego 5 mg después de almuerzo y 2,5 mg en la tarde, posteriormente según niveles de prolactina [6]. Sobre la intervención de cabergolina: un estudio utilizó dosis de 0,25 mg dos veces a la semana [9], un estudio 0,5 mg/semana [3], un estudio 1 mg/semana [12] y dos estudios 1-2 mg/semana [10],[14]. Dentro de los estudios no aleatorizados, uno utilizó dosis de 0,5 mg una vez a la semana por 15 días, luego 0,5 mg dos veces a la semana y posteriormente dosis según niveles de prolactina [5]. Un estudio utilizó 0, 25 mg una vez a la semana por una semana, luego dos veces a la semana por una semana, posteriormente 0,5 mg dos veces a la semana y finalmente dosis según niveles de prolactina [6]. Para un estudio no se especifican dosis de cabergolina y bromocriptina en ninguna de las revisiones identificadas [11]. |
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Qué tipo de desenlaces midieron |
Las distintas revisiones sistemáticas identificadas agruparon los desenlaces de la siguiente forma: Amenorrea/ oligomenorrea y galactorrea (metanalizado en ambas revisiones sistemáticas [1],[2]). Disminución de la libido, aumento del tamaño del tumor, baja testosterona, infertilidad masculina, embarazo, disfunción sexual, incremento de niveles de prolactina y defectos del campo visual (sólo metanalizado en una revisión [2]). Efectos adversos (náuseas, vómitos, hipotensión, cefalea entre otros) (sólo metanalizado en una revisión [1]). |
La información sobre los efectos de cabergolina comparada con bromocriptina en el manejo del prolactinoma está basada en cinco estudios aleatorizados que incluyen 906 pacientes [3], [9], [10], [12], [14], y en tres estudios no aleatorizados [5], [6], [11] desde los cuales se obtuvo información sobre desenlaces no medidos en los estudios aleatorizados. Los cinco estudios aleatorizados (906 pacientes) midieron el desenlace oligomenorrea/amenorrea [3], [9], [10], [12], [14], cuatro reportaron galactorrea [3], [9], [12], [14], uno entregó información sobre la tasa de embarazo [9] y cuatro reportaron efectos adversos [3], [10], [12], [14]. Dos estudios no aleatorizados aportaron información sobre aumento de la libido [5], [6], uno sobre el aumento del tamaño del tumor [11] y uno sobre el compromiso del campo visual [6].
El resumen de los resultados es el siguiente:
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A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia |
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| Sobre los desenlaces incluidos en este resumen |
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| Balance riesgo/beneficio y certeza de la evidencia |
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| Qué piensan los pacientes y sus tratantes |
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| Consideraciones de recursos |
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| Diferencias entre este resumen y otras fuentes |
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| ¿Puede que cambie esta información en el futuro? |
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Mediante métodos automatizados y colaborativos recopilamos toda la evidencia relevante para la pregunta de interés y la presentamos en una matriz de evidencia.
Siga el enlace para acceder a la versión interactiva: Cabergolina versus bromocriptina para la hiperprolactinemia o prolactinoma
Si con posterioridad a la publicación de este resumen se publican nuevas revisiones sistemáticas sobre este tema, en la parte superior de la matriz se mostrará un aviso de “nueva evidencia”. Si bien el proyecto contempla la actualización periódica de estos resúmenes, los usuarios están invitados a comentar en Medwave o contactar a los autores mediante correo electrónico si creen que hay evidencia que motive una actualización más rápida.
Luego de crear una cuenta en Epistemonikos, al guardar las matrices recibirá notificaciones automáticas cada vez que exista nueva evidencia que potencialmente responda a esta pregunta. El detalle de los métodos para elaborar este resumen están descritos aquí: http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997.
La Fundación Epistemonikos es una organización que busca acercar la información a quienes toman decisiones en salud, mediante el uso de tecnologías. Su principal desarrollo es la base de datos Epistemonikos (www.epistemonikos.org).
Los resúmenes de evidencia siguen un riguroso proceso de revisión por pares interno.
Declaración de conflictos de intereses
Los autores declaran no tener conflictos de intereses con la materia de este artículo.
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Autores:
Sergio R. Muñoz Navarro[1], Jorge A. Rodríguez Tobar[2]
Citación: Muñoz Navarro SR, Rodríguez Tobar JA. Regression models for risk-factor assessment. Medwave 2015 Jun;15(5):e6154 doi: 10.5867/medwave.2015.05.6154
Fecha de envío: 25/5/2015
Fecha de aceptación: 27/5/2015
Fecha de publicación: 8/6/2015
Origen: solicitado
Tipo de revisión: revisado por pares
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Hosmer DW, Lemeshow S, Sturdivant RX. Applied logistic regression. 3rd ed. New York: John Wiley & Sons; 2013. Silva Ayçaguer LC. Excursión a la regresión logística en ciencias de la salud. Madrid: Díaz de Santos; 1994 Kleinbaum DG, Kupper LL, Morgenstern H. Epidemiologic research principles and quantitative methods. New York: John Wliley & Sons; 1982. 
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