Mensajes clave

• La administración de un esquema antibiótico profiláctico de largo plazo, comparado con dar esquema antibiótico profiláctico a corto plazo probablemente disminuye el riesgo de infección del sitio quirúrgico.
• La administración de un esquema antibiótico profiláctico de largo plazo, comparado con dar un esquema antibiótico profiláctico a corto plazo podría aumentar la estadía hospitalaria mayor a dos días (certeza de la evidencia baja).
• No se encontraron estudios que evaluaran los desenlaces de mortalidad, infección sistémica y efectos adversos.

Cuál es la evidencia
Véase matriz de evidencia en Epistemonikos más abajo.

Encontramos cinco revisiones sistemáticas [1], [2], [3], [4], [5] que incluyeron nueve estudios primarios [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], de los cuales todos corresponden a ensayos aleatorizados.

Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios*

Todos los ensayos incluyeron a pacientes que fueron sometidos a cirugías ortognáticas, sin hacer distinción en el subtipo de cirugía. Los ensayos incluyeron hombres y mujeres entre 15 a 48 años de edad [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14].

Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios*

Todos los ensayos evaluaron esquemas profilácticos antibióticos largos comparado con esquemas profilácticos cortos. El esquema profiláctico largo consideró la administración de antibióticos antes de la operación, el día de la operación, y por varios días postoperatorios adicionales: dos días [7], [13], tres días [12], cinco días [6], [11] y siete días [10], [14]. En dos ensayos no se especificó esta información [8], [9].

Los esquemas profilácticos antibióticos cortos consideraron la administración de antibióticos antes de la operación y durante el día operatorio, hasta 24 hrs. después de la cirugía [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14]. Tres ensayos usaron placebo dentro del esquema [6], [7], [13]. 

Los antibióticos utilizados por cada ensayo fueron:

• Cefpiramida [12]
• Penicilina G [7], [10], [11], [13], [14]
• Penicilina V [7]
• Amoxicilina [6]
• Amoxicilina y ácido clavulánico [11]
• Clindamicina [6], [10] (sólo en alérgicos a penicilinas)

Las vías de administración de fármaco utilizadas fueron:

• Endovenosa [12]
• Intramuscular y endovenosa [13]
• Endovenosa y oral [6], [7], [10], [11], [14] 

Dos ensayos no reportaron el esquema, antibiótico o vía de administración utilizada [8], [9].

Qué tipo de desenlaces midieron

Los ensayos reportaron múltiples desenlaces, los cuales fueron agrupados por las revisiones sistemáticas de la siguiente manera:

•  Infección de sitio quirúrgico
•  Estadía hospitalaria

El seguimiento promedio de los ensayos fue de nueve semanas con un rango que fluctuó entre cuatro y 24 semanas.

A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia

• Los resultados de este resumen son aplicables a pacientes que vayan a ser sometidos a cirugía ortognática; especialmente a aquellos que presenten un riesgo de infección aumentado, ya sea por patologías crónicas concomitantes, tratamiento medicamentoso o por factores propios de acto quirúrgico, tales como magnitud de las osteotomías, exposición a fluidos orales y tiempo operatorio.

• Todos los desenlaces seleccionados son considerados críticos para la toma de decisiones de acuerdo a la opinión de los autores de este resumen, coincidiendo en general con los evaluados por las revisiones sistemáticas.
• El desenlace mortalidad fue incluido en la tabla de resumen de resultados debido a que se trata de un desenlace relevante para los expertos clínicos, a pesar de que no sea un desenlace frecuente, y que tampoco fue reportado por las revisiones. Lo mismo sucede con el desenlace efectos adversos, que también fue incluido en la tabla pues entrega información importante sobre complicaciones o aspectos postoperatorios asociadas a la cirugía ortognática. Sin embargo, no fueron reportados en las revisiones. 

• La evidencia incluida para este resumen muestra un probable beneficio en cuanto a la reducción del riesgo de infección del sitio quirúrgico usando un esquema profiláctico antibiótico de largo plazo comparado con usar uno de corto plazo.
• Por otro lado, no hay claridad sobre el riesgo de una estadía hospitalaria mayor a dos días, usando un esquema profiláctico antibiótico de largo plazo, debido a la certeza de la evidencia.Por lo mismo se sugiere cautela a la hora de asumir conclusiones al respecto.
• En base a lo anterior, el balance riesgo/beneficio es favorable hacia el uso de un esquema profiláctico antibiótico de largo plazo.

• Ninguno de los ensayos realizó un análisis de costos respecto al uso de profilaxis antibiótica. Sin embargo, hay evidencia de que los costos adicionales asociados a complicaciones de la cirugía ortognática, pueden llegar a ser considerables [1].

• Dada la evidencia presentada en este resumen, la mayoría de los pacientes y de los cirujanos tratantes debieran preferir un esquema profiláctico antibiótico de largo plazo, en vez de uno de corto plazo, puesto que con el esquema de largo plazo, existe una probable reducción del riesgo de complicaciones postoperatorias infecciosas y por tanto, de sus consecuencias socioeconómicas. 
• Adicionalmente, es importante enfatizar que esto es válido siempre y cuando haya una correcta y precisa indicación de administración de antibióticos. 

• Las conclusiones de este resumen concuerdan con cuatro de las cinco revisiones sistemáticas identificadas [1], [2], [4], [5], las cuales consideran que el esquema profiláctico antibiótico de largo plazo probablemente reduce el riesgo de infección del sitio quirúrgico, en comparación a un esquema de corto plazo.
• Una revisión sistemática [3] refiere que la calidad de la evidencia disponible no es suficientemente buena, y por lo tanto, no se puede tomar una determinación con suficiente certeza.
• Las guías clínicas de cirugía ortognática de la American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons (AAOMS) [15] y de la British Association of Oral and Maxillofacial Surgeons (BAOMS) [16] sugieren el uso juicioso de profilaxis antibiótica para contribuir en la reducción de posibles complicaciones postoperatorias, sin hacer distinción sobre el tipo de esquema a utilizar.

• Es probable que futuras investigaciones cambien las conclusiones de este resumen, especialmente respecto a la estadía hospitalaria mayor a dos días, debido a la incertidumbre que hay en relación a este desenlace.
• No identificamos ninguna revisión sistemática o ensayo clínico randomizado en curso en el International prospective register of systematic reviews (PROSPERO) del National Institute for Health Research y en la International clinical trials registry platform de la Organización mundial de la salud, respectivamente.