Revista Biomédica Revisada Por Pares
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INTRODUCCIÓN
La artritis psoriática es una artritis inflamatoria sin una clara etiología, con el tratamiento biológico como un pilar fundamental en pacientes más complejos. Existen varias alternativas para tratamiento biológico, entre ellas secukinumab. Debido a su alto costo, es importante evaluar la real efectividad de estos para un buen tratamiento.
MÉTODOS
Para responder esta pregunta utilizamos Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud a nivel mundial, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas, reanalizamos los datos de los estudios primarios, realizamos un metanálisis, preparamos tablas de resumen de los resultados utilizando el método GRADE.
RESULTADOS Y CONCLUSIONES
Identificamos ocho revisiones sistemáticas que en conjunto incluyen tres ensayos aleatorizados, reportados en cinco referencias. Concluimos que el uso de secukinumab en artritis psoriática lleva a una mejoría en la actividad de la enfermedad y los síntomas, y probablemente no se asocia a eventos adversos graves.
La artritis psoriática es una artritis inflamatoria sin etiología clara, asociada al diagnóstico de psoriasis, donde la mayoría de los pacientes son seronegativos para el factor reumatoídeo. Actualmente existen algunas alternativas para su tratamiento, principalmente en base a medicamentos probados para artritis reumatoide. En el último tiempo se ha estudiado con mayor profundidad la eficacia de nuevos medicamentos en pacientes con artritis psoriática, en especial para aquellos que son resistentes al tratamiento inicial, ya sea con antiinflamatorios no esteroidales, fármacos modificadores de enfermedad tradicionales (por ej. metotrexato), o fármacos biológicos (por ej. inhibidores de TNF). Dentro de estas nuevas alternativas se encuentra el secukinumab, un inhibidor de IL-17a. Debido al alto costo del tratamiento biológico, es importante evaluar la real efectividad de estos para un buen tratamiento.
Para responder esta pregunta utilizamos Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas y reanalizamos los datos de los estudios primarios. Con esta información, generamos un resumen estructurado denominado FRISBEE (Friendly Summaries of Body of Evidence using Epistemonikos), siguiendo un formato preestablecido, que incluye mensajes clave, un resumen del conjunto de evidencia (presentado como matriz de evidencia en Epistemonikos), metanálisis del total de los estudios cuando sea posible, tablas de resumen de resultados con el método GRADE, y tabla de otras consideraciones para la toma de decisión.
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Mensajes clave
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Cuál es la evidencia |
Encontramos ocho revisiones sistemáticas [1],[2],[3],[4],[5],[6],[7],[8] que incluyen tres estudios primarios, reportados en cinco referencias [9],[10],[11],[12],[13]. Todos corresponden a ensayos controlados aleatorizados. |
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Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios* |
Todos los ensayos incluyeron pacientes adultos con diagnóstico clínico de artritis psoriática, de acuerdo a criterios CASPAR, con enfermedad activa y respuesta inadecuada al uso de antiinflamatorios no esteroidales, fármacos modificadores de enfermedad o anti-TNF. No se reportó la proporción de pacientes que presentaban lesiones de psoriasis en placa. |
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Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios* |
Un ensayo [10] incluyó secukinumab subcutáneo 75 mg, 150 mg o 300 mg semanal por cuatro semanas. Luego la misma dosis cada 4 semanas. Un ensayo [9] incluyó secukinumab sucbutáneo en dosis de 10 mg/kg al inicio, a la semana 2 y a la semana 4. Luego secukinumab subcutáneo 75 mg o 150 mg cada 4 semanas. Un ensayo [11] incluyó secukinumab endovenoso 10 mg por kg en el día 1 y 22. Todos los estudios compararon contra placebo. |
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Qué tipo de desenlaces midieron |
Los ensayos evaluaron múltiples desenlaces, los cuales fueron agrupados por las revisiones sistemáticas de la siguiente forma:
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* La información sobre los estudios primarios es extraída desde las revisiones sistemáticas identificadas, no directamente desde los estudios, a menos que se especifique lo contrario.
La información sobre los efectos de secukinumab está basada en tres ensayos aleatorizados que incluyen 1045 pacientes [9],[10],[11]. Todos los ensayos reportaron los desenlaces de ACR 20, HAQ-DI y eventos adversos graves. Dos ensayos reportaron PASI 75 y DAS-28. El resumen de los resultados es el siguiente:
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A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia |
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| Sobre los desenlaces incluidos en este resumen |
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| Balance riesgo/beneficio y certeza de la evidencia |
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| Consideraciones de recursos |
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| Qué piensan los pacientes y sus tratantes |
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| Diferencias entre este resumen y otras fuentes |
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| ¿Puede que cambie esta información en el futuro? |
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Mediante métodos automatizados y colaborativos recopilamos toda la evidencia relevante para la pregunta de interés y la presentamos en una matriz de evidencia.
Siga el enlace para acceder a la versión interactiva: Secukinumab para artritis psoriática
Si con posterioridad a la publicación de este resumen se publican nuevas revisiones sistemáticas sobre este tema, en la parte superior de la matriz se mostrará un aviso de “nueva evidencia”. Si bien el proyecto contempla la actualización periódica de estos resúmenes, los usuarios están invitados a comentar en la página web de Medwave o contactar a los autores mediante correo electrónico si creen que hay evidencia que motive una actualización más precoz.
Luego de crear una cuenta en Epistemonikos, al guardar las matrices recibirá notificaciones automáticas cada vez que exista nueva evidencia que potencialmente responda a esta pregunta.
Este artículo es parte del proyecto síntesis de evidencia de Epistemonikos. Se elabora con una metodología preestablecida, siguiendo rigurosos estándares metodológicos y proceso de revisión por pares interno. Cada uno de estos artículos corresponde a un resumen, denominado FRISBEE (Friendly Summary of Body of Evidence using Epistemonikos), cuyo principal objetivo es sintetizar el conjunto de evidencia de una pregunta específica, en un formato amigable a los profesionales clínicos. Sus principales recursos se basan en la matriz de evidencia de Epistemonikos y análisis de resultados usando metodología GRADE. Mayores detalles de los métodos para elaborar este FRISBEE están descritos aquí (http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997)
La Fundación Epistemonikos es una organización que busca acercar la información a quienes toman decisiones en salud, mediante el uso de tecnologías. Su principal desarrollo es la base de datos Epistemonikos (www.epistemonikos.org).
Declaración de conflictos de intereses
Los autores declaran no tener conflictos de intereses con la materia de este artículo.
Esta obra de Medwave está bajo una licencia Creative Commons Atribución-NoComercial 3.0 Unported. Esta licencia permite el uso, distribución y reproducción del artículo en cualquier medio, siempre y cuando se otorgue el crédito correspondiente al autor del artículo y al medio en que se publica, en este caso, Medwave.
INTRODUCTION
Psoriatic arthritis is an inflammatory arthritis without a clear etiology. Biological therapy has become key for its treatment, especially in more severe cases. There are several alternatives for biological treatment, including secukinumab. However, it is not clear how effective and safe it is, which is particularly relevant considering its high cost.
METHODS
To answer this question we used Epistemonikos, the largest database of systematic reviews in health, which is maintained by screening multiple information sources, including MEDLINE, EMBASE, Cochrane, among others. We extracted data from the systematic reviews, reanalyzed data of primary studies, conducted a meta-analysis and generated a summary of findings table using the GRADE approach.
RESULTS AND CONCLUSIONS
We identified eight systematic reviews including three randomized trials overall. We concluded secukinumab in psoriatic arthritis leads to an improvement of disease activity and symptoms, and it is probably not associated to severe adverse events.
Autores:
Soledad Venegas-Iribarren[1,2], Romina Andino-Navarrete[2,3]
Citación: Venegas-Iribarren S, Andino-Navarrete R. Is secukinumab effective for psoriatic arthritis with insufficient response to initial treatment?. Medwave 2017 Nov-Dic;17(9):e7101 doi: 10.5867/medwave.2017.09.7101
Fecha de envío: 15/11/2017
Fecha de aceptación: 5/12/2017
Fecha de publicación: 20/12/2017
Origen: Este artículo es producto del Epistemonikos Evidence Synthesis Project de la Fundación Epistemonikos, en colaboración con Medwave para su publicación.
Tipo de revisión: Con revisión por pares sin ciego por parte del equipo metodológico del Epistemonikos Evidence Synthesis Project.
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Estudios originales