Revista Biomédica Revisada Por Pares
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La urticaria crónica espontánea es una enfermedad mediada por degranulación de mastocitos, caracterizada por la aparición de ronchas y/o angioedema por más de seis semanas, con o sin un gatillante conocido. El manejo de primera y segunda línea son los antihistamínicos, pero existen casos refractarios que requieren otras alternativas terapéuticas, dentro de las cuales destaca el omalizumab. Utilizando la base de datos Epistemonikos, la cual es mantenida mediante búsquedas en 30 bases de datos, identificamos cuatro revisiones sistemáticas que en conjunto incluyen cinco estudios aleatorizados. Realizamos un metanálisis y tablas de resumen de los resultados utilizando el método GRADE. Concluimos que el uso de omalizumab disminuye los síntomas y mejora la calidad de vida en pacientes con urticaria crónica espontánea.
La urticaria crónica espontánea es una enfermedad mediada por mastocitos, caracterizada por la aparición de ronchas, angioedema o ambos, con una duración mayor a seis semanas.
El manejo habitual lo constituyen los antihistamínicos, sin embargo, en algunos pacientes no se logra respuesta clínica pese al uso de dosis crecientes. Se han planteado diferentes alternativas para el tratamiento de casos refractarios a manejo con antihistamínicos, entre los cuales destaca el omalizumab, un anticuerpo monoclonal que se une selectivamente a IgE. Los beneficios potenciales que tendría el omalizumab serían la disminución de los síntomas y la mejoría en la calidad de vida. Sus principales efectos secundarios serían el de una reacción del sitio de inyección, cefalea y dolor abdominal alto.
Utilizamos la base de datos Epistemonikos, la cual es mantenida mediante búsquedas en 30 bases de datos, para identificar revisiones sistemáticas y sus estudios primarios incluidos. Con esta información generamos un resumen estructurado, siguiendo un formato preestablecido que incluye mensajes clave, un resumen del conjunto de evidencia (presentado como matriz de evidencia en Epistemonikos), metanálisis del total de los estudios, tablas de resumen de resultados con el método GRADE, y tabla de otras consideraciones para la toma de decisión.
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Mensajes clave
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Cuál es la evidencia. |
Encontramos cuatro revisiones sistemáticas [1],[2],[3],[4] que incluyen cinco estudios primarios [5],[6],[7],[8],[9], de los cuales todos corresponden a estudios controlados aleatorizados. |
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Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios |
Los cinco estudios incluyeron a adultos con urticaria crónica espontánea definida por prurito y/o ronchas durante más de seis u ocho semanas a pesar del tratamiento con antihistamínicos. Tres estudios incluyeron pacientes con UAS7 (Urticaria Activity Score por siete días) mayor a 16 puntos [5],[6],[7], un estudio con UAS7 mayor a cuatro puntos [8] y un estudio con UAS7 mayor a 10 puntos [9]. |
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Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios |
La intervención fue omalizumab versus placebo en todos los estudios, manteniendo tratamiento antihistamínico de base. Un estudio utilizó omalizumab 300 mg/día [5], un estudio utilizó dosis entre 75 y 375 mg/día [9], dos estudios utilizaron dosis 75, 150 y 300 mg/día [6],[7] y un estudio utilizó dosis de 75, 300 y 600 mg/día [8]. El periodo de tratamiento con omalizumab en tres estudios fue de 24 semanas [5],[6],[9], en un estudio fue de 12 semanas [7] y en un estudio fue de cuatro semanas [8]. |
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Qué tipo de desenlaces midieron |
Los desenlaces medidos fueron el cambio en el índice de enfermedad y la calidad de vida. El primero medido con UAS7, que evalúa prurito y ronchas durante siete días, con una escala que va de 0 a 6 puntos por cada día, con un mínimo de 0 puntos y un máximo de 42 puntos. El segundo, mediante CU-Q2oL (Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire) que evalúa 23 factores que van de 0 a 5 puntos con un mínimo de 0 puntos y un máximo de 115. |
La información sobre los efectos del omalizumab está basada en cinco estudios aleatorizados que incluyen 1117 pacientes. Todos los estudios midieron mejoría con la escala UAS7 y cuatro estudios midieron mejoría en CU-Q2oL [5],[6],[7],[8],[9].
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A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia |
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| Sobre los desenlaces incluidos en este resumen |
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| Balance riesgo/beneficio y certeza de la evidencia |
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| Consideraciones de recursos |
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Diferencias entre este resumen y otras fuentes |
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| ¿Puede que cambie esta información en el futuro? |
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Mediante métodos automatizados y colaborativos recopilamos toda la evidencia relevante para la pregunta de interés y la presentamos en una matriz de evidencia.
Siga el enlace para acceder a la versión interactiva: Omalizumab versus placebo para la urticaria crónica espontánea
Si con posterioridad a la publicación de este resumen se publican nuevas revisiones sistemáticas sobre este tema, en la parte superior de la matriz se mostrará un aviso de “nueva evidencia”. Si bien el proyecto contempla la actualización periódica de estos resúmenes, los usuarios están invitados a comentar en Medwave o contactar a los autores mediante correo electrónico si creen que hay evidencia que motive una actualización más rápida.
Luego de crear una cuenta en Epistemonikos, al guardar las matrices recibirá notificaciones automáticas cada vez que exista nueva evidencia que potencialmente responda a esta pregunta. El detalle de los métodos para elaborar este resumen están descritos aquí: http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997.
La Fundación Epistemonikos es una organización que busca acercar la información a quienes toman decisiones en salud, mediante el uso de tecnologías. Su principal desarrollo es la base de datos Epistemonikos (www.epistemonikos.org).
Los resúmenes de evidencia siguen un riguroso proceso de revisión por pares interno.
Declaración de conflictos de intereses
Los autores declaran no tener conflictos de intereses con la materia de este artículo.
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Chronic spontaneous urticaria is a disorder mediated by mast cells, characterized by the development of wheals, angioedema or both, lasting six weeks or more, with or without a known trigger agent. First and second line treatment are antihistamines, but some refractory cases require other alternatives, such as omalizumab. Searching in Epistemonikos database, which is maintained by screening 30 databases, we identified four systematic reviews including five pertinent randomized controlled trials overall. We combined the evidence using meta-analysis and generated a summary of findings following the GRADE approach. We concluded omalizumab reduces symptoms and improves quality of life in patients with chronic spontaneous urticaria.
Autor:
Mario López[1,3], Lucas Navajas-Galimany[1,2,3]
Citación: López M, Navajas-Galimany L. What are the effects of omalizumab in refractory chronic spontaneous urticaria?. Medwave 2015;15(Suppl 3):e6346 doi: 10.5867/medwave.2015.6346
Fecha de publicación: 24/12/2015
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Estudios originales