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Resúmenes Epistemonikos
Medwave 2021;21(11):e8155 doi: 10.5867/medwave.2021.11.8155
Cuáles son las perspectivas de los pacientes o consumidores sobre el uso de medicamentos genéricos
Perspectives of patients and consumers on the use of generic medicines
Natalia Celedón, Cristián González, Cristóbal Cuadrado
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Palabras clave: Perspectives, generic medicines, consumers, patients, Epistemonikos, GRADE

Resumen

INTRODUCCIÓN
El acceso a fármacos constituye un problema de la salud pública en todo el mundo. La utilización de fármacos genéricos es una de las estrategias que se ha planteado para optimizar el gasto en esta materia y así permitir una mayor cobertura. Sin embargo, su utilización aún no es suficientemente generalizada, por lo que este resumen busca conocer la perspectiva sobre estos fármacos que poseen los pacientes o consumidores al respecto.

MÉTODOS
Para responder esta pregunta utilizamos Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas, reanalizamos los datos de los estudios primarios y preparamos una tabla de resumen de los resultados utilizando el método GRADE para datos cuantitativos y GRADE-CERQual para la información cualitativa reportada.

RESULTADOS Y CONCLUSIONES
Identificamos cuatro revisiones sistemáticas que en conjunto incluyen 47 estudios primarios, de los cuales, 1 corresponde a un ensayo aleatorizado. Una baja proporción de pacientes o consumidores posee una percepción negativa respecto a los fármacos genéricos en términos de su efectividad, calidad, seguridad y riesgo de efectos adversos.


 
Problema

El acceso a fármacos se ha transformado en un desafío para los sistemas de salud en todo el mundo, ya que representa un porcentaje importante del gasto de bolsillo de los hogares. En esta línea, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha impulsado a los Estados a generar políticas que apunten al uso racional de medicamentos y al uso de fármacos genéricos [1]. El uso de fármacos genéricos permitiría un ahorro en el gasto de bolsillo de los consumidores y resultaría en un gasto más eficiente por parte de las aseguradoras y sistemas de salud, convirtiéndose en una estrategia de contención de costos [2]. 

Sin embargo, a pesar de que en múltiples países está permitida la intercambiabilidad del fármaco de marca por un medicamento genérico, esta práctica no se ha logrado generalizar, pudiendo ser un determinante de este fenómeno la percepción negativa que tienen los actores sobre la calidad y seguridad de los medicamentos genéricos [3]. En este contexto, resulta importante analizar la evidencia científica disponible en este ámbito, por lo que el objetivo de esta revisión es conocer la percepción que poseen los consumidores o pacientes respecto a estos fármacos. 

Para efectos de este resumen, se entenderá por pacientes a aquellas personas que asisten a un centro de salud por cualquier condición de salud y a los consumidores como aquellas personas que se dirigen a comprar un medicamento a una farmacia o bien podrían requerir comprar un fármaco en el futuro (población general).

Métodos

Para responder esta pregunta utilizamos Epistemonikos, la mayor base de datos de revisiones sistemáticas en salud, la cual es mantenida mediante búsquedas en múltiples fuentes de información, incluyendo MEDLINE, EMBASE, Cochrane, entre otras. Extrajimos los datos desde las revisiones identificadas y reanalizamos los datos de los estudios primarios. Con esta información, generamos un resumen estructurado denominado FRISBEE (Friendly Summaries of Body of Evidence using Epistemonikos), siguiendo un formato preestablecido, que incluye mensajes clave, un resumen del conjunto de evidencia (presentado como matriz de evidencia en Epistemonikos), metanálisis del total de los estudios cuando sea posible, tablas de resumen de resultados con el método GRADE para datos cuantitativos y GRADE-CERQual para la información cualitativa que fue reportada, y tabla de otras consideraciones para la toma de decisión.

Mensajes clave

  • Probablemente una baja proporción de los consumidores o pacientes posee una percepción negativa respecto a la efectividad de los fármacos genéricos.
  • Probablemente una baja proporción de los consumidores o pacientes percibe negativamente el intercambio de un medicamento de marca por uno genérico.
  • Probablemente una baja proporción de pacientes o consumidores percibe los medicamentos genéricos como menos seguros, de menor calidad y con mayor posibilidad de efectos adversos.  

 

Cuál es la evidencia
Véase matriz de evidencia en Epistemonikos más abajo.

Encontramos cuatro revisiones sistemáticas [3],[4],[5],[6] que incluyeron 47 estudios primarios que responden la pregunta y desenlaces de interés [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], [27], [28], [29], [30], [31], [32], [33], [34], [35], [36], [37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [44], [45], [46], [47], [48], [49], [50], [51], [52], [53] de los cuales, uno corresponde a ensayo aleatorizado [38]. 

Esta tabla y el resumen en general se basan en la totalidad de los estudios, ya que para el tipo de pregunta analizada los estudios observacionales entregan información relevante.

Asimismo, cabe mencionar que 31 estudios realizaron encuestas [7], [8], [9], [10], [11], [15], [16], [18], [19], [20], [22], [24], [25], [26], [27], [29], [30], [31], [34], [35], [36], [37], [39], [41], [43], [44], [47], [48], [49], [50], [52], 10 entrevistas [12], [13], [14], [17], [23], [38], [42], [45], [51], [53] y 6 grupos focales [21], [28], [32], [33], [40], [46].. 

Qué tipo de población incluyeron los estudios*

Todos los estudios incluyeron pacientes o consumidores mayores de 18 años de edad a excepción de dos que reportaron la inclusión de personas desde los 15 años [18], [27]. 

De acuerdo a la clasificación de los países según el nivel de ingresos para el periodo 2018-2019 del Banco Mundial [54], 10 de los estudios (21,3%) fueron realizados en países de economías de ingreso medio-alto [8], [19], [23], [25], [27], [32], [33], [42], [47], [48] y 37 (78,7%) en países de economías de ingresos altos [7], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [20], [21], [22], [24], [26], [28], [29], [30], [31], [34], [35], [36], [37], [38], [39], [40], [41], [43], [44], [45], [46], [49], [50], [51], [52], [53].

Del total de estudios, 26 incluyeron a pacientes [9], [13], [14], [17], [21], [22], [26], [28], [29], [31], [34], [36], [37], [38], [40], [41], [43], [44], [45], [46], [47], [49], [50], [51], [52], [53] y 21 a consumidores [7], [8], [10], [11], [12], [15], [16], [18], [19], [20], [23], [24], [25], [27], [30], [32], [33], [35], [39], [42], [48], de los cuales 10 corresponden a muestras de la población general [7], [8], [15], [16], [18], [19], [20], [23], [27], [35].. 

Qué tipo de desenlaces midieron

Los estudios evaluaron múltiples desenlaces, los cuales fueron agrupados por las revisiones sistemáticas como percepción negativa de:

  • Efectividad
  • Calidad
  • Efectos adversos
  • Seguridad
  • Intercambiabilidad de fármacos genéricos

* La información sobre los estudios primarios fue extraída principalmente desde las revisiones sistemáticas identificadas y fue complementada directamente desde los estudios primarios.

Resumen de los resultados

La información sobre la percepción del uso de medicamentos genéricos está basada en la información reportada por 46 estudios observacionales [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], [27], [28], [29], [30], [31], [32], [33], [34], [35], [36], [37], [39], [40], [41], [42], [43], [44], [45], [46], [47], [48], [49], [50], [51], [52], [53] y un ensayo aleatorizado [38], variando el número total de la muestra, de acuerdo a cada desenlace medido.

Los resultados cuantitativos del desenlace percepción negativa de efectividad están basados en 23 estudios (18 105 participantes) [7], [8], [10], [11], [15], [17], [18], [19], [24], [25], [27], [29], [30], [31], [34], [35], [36], [39], [47], [48], [49], [51], [52], los de la percepción negativa de calidad en 17 estudios (10 184 participantes) [7], [8], [9], [17], [18], [19], [23], [25], [26], [29], [30], [31], [35], [39], [45], [47], [52], los de la percepción negativa de efectos adversos en 15 estudios (9 323 participantes) [15], [18], [24], [25], [29], [39], [43], [44], [45], [47], [48], [49], [50], [51], [52], los de la percepción negativa de seguridad en 12 estudios (6 035 participantes) [10], [11], [17], [19], [29], [30], [34], [35], [36], [39], [51], [52] y los de la percepción negativa sobre intercambiabilidad en nueve estudios (12 671 participantes) [10], [16], [20], [22], [37], [41], [43], [48], [50]. 

Los resultados cualitativos del desenlace percepción negativa de efectividad y calidad están basados en 10 estudios (757 participantes) [13], [14], [17], [21], [28], [32], [33], [38], [40], [46], los de la percepción negativa de efectos adversos en 5 estudios (325 participantes) [12], [13], [14], [40], [46], los de la percepción negativa de seguridad en 1 estudio (16 participantes) [12] y los de la percepción negativa sobre intercambiabilidad en 6 estudios (459 participantes) [13], [14], [17], [32], [33], [42].

El resumen de los resultados es el siguiente:

  • Probablemente una baja proporción de los consumidores o pacientes posee una percepción negativa respecto a la efectividad de los fármacos genéricos (certeza o confianza de la evidencia moderada).
  • Probablemente una baja proporción de los consumidores o pacientes posee una percepción negativa respecto a la calidad de los fármacos genéricos (certeza o confianza de la evidencia moderada).
  • Probablemente una baja proporción de los consumidores o pacientes posee una percepción negativa respecto a que los fármacos genéricos aumentan el riesgo de efectos adversos (certeza o confianza de la evidencia moderada). 
  • Probablemente una baja proporción de los consumidores o pacientes posee una percepción negativa respecto a la seguridad de los fármacos genéricos (certeza o confianza de la evidencia moderada).
  • Probablemente una baja proporción de los consumidores o pacientes percibe negativamente el intercambio de un medicamento de marca por uno genérico (certeza o confianza de la evidencia moderada).




Otras consideraciones para la toma de decisión

Análisis del contexo
  • En el año 1985 la Organización Mundial de la Salud (OMS) definió el uso racional de medicamentos entendiendo por ello la situación en que los “pacientes reciben la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante un período de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad” [1].
  • Asimismo, el mayor acceso a fármacos por parte de la ciudadanía se ha transformado en una temática de salud pública a abordar a nivel mundial.
  • El uso de fármacos genéricos ha incrementado y se ha vuelto una práctica común desde que fueron aprobados por la Food and Drug Administration (FDA) en 1984, a partir de estudios que demostraron que éstos eran bioequivalentes a los medicamentos originales o de marca [55], [56] a la vez que representaban versiones menos costosas [69]. Lo anterior permite incentivar la mayor adherencia a los medicamentos y al mismo tiempo reducir el gasto sanitario [55], [57].
A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia
  • Esta evidencia aplica a pacientes o consumidores, en su mayoría adultos, de países de economías de ingreso alto y medio-alto, que poseen sistemas que permiten demostrar la calidad de los medicamentos genéricos.
  • Esta evidencia no necesariamente aplica a países de bajos ingresos. 
Sobre los desenlaces incluidos en este resumen
  • Se incluyeron los principales desenlaces reportados por las revisiones sistemáticas para los pacientes y consumidores, además de aquellas variables que determinan la percepción hacia el uso de medicamentos genéricos, y que se vuelven importantes de considerar, tales como barreras o facilitadores para la implementación de una política de uso de medicamentos genéricos.
  • Dado el enfoque de la pregunta, no se incluyen desenlaces clínicos del uso de este tipo de fármacos. 
Certeza y confianza de la evidencia
  • De acuerdo a la naturaleza de la pregunta de este resumen, los estudios observacionales son posibles de calificar como la mejor evidencia disponible para su respuesta. En esta línea, tanto los desenlaces cuantitativos como cualitativos fueron evaluados inicialmente desde el máximo de certeza de la evidencia. 
  • Es importante destacar que una baja proporción de los consumidores o pacientes posee una percepción negativa respecto de los fármacos genéricos, ya sea sobre la calidad, efectividad, riesgo de efectos adversos, seguridad o del intercambio de los medicamentos de marca por un genérico, con una certeza de la evidencia moderada. 
  • Sin embargo esta baja proporción se encuentra mediada por otros factores como la intervención de médicos, farmacéuticos u otros profesionales de la salud en la indicación del medicamento genérico, que se le entregue a los pacientes y consumidores información suficiente respecto del nuevo fármaco, la experiencia previa en su uso y el precio de éste, ente otros.
Consideraciones de recursos 
  • Los fármacos genéricos son entre un 20 y un 90% más baratos que los medicamentos de marca [59], por lo que una mejor percepción sobre estos podría llevar tanto a un menor gasto de bolsillo para los pacientes y consumidores, como a menor gasto a nivel del sistema de salud.
  • Es importante considerar que se requieren incentivos u otras estrategias para aumentar la prescripción de medicamentos genéricos. 
Diferencias entre este resumen y otras fuentes
  • Las conclusiones de las revisiones sistemáticas son coherentes entre sí y coinciden con las conclusiones cuantitativas y cualitativas de este resumen.
¿Puede que cambie esta información en el futuro?
  • La probabilidad de que futura evidencia cambie los desenlaces y conclusiones de este resumen es baja debido a que existe una certeza moderada en los hallazgos. No obstante, la evidencia podría variar en el caso de países de medianos y bajos ingresos en los que aún existe poca evidencia.
Cómo realizamos este resumen

Mediante métodos automatizados y colaborativos recopilamos toda la evidencia relevante para la pregunta de interés y la presentamos en una matriz de evidencia.

Siga el enlace para acceder a la interactive version: Perspectivas de los pacientes o consumidores sobre el uso de medicamentos genéricos.  

Notas

Si con posterioridad a la publicación de este resumen se publican nuevas revisiones sistemáticas sobre este tema, en la parte superior de la matriz se mostrará un aviso de “nueva evidencia”. Si bien el proyecto contempla la actualización periódica de estos resúmenes, los usuarios están invitados a comentar en la página web de Medwave o contactar a los autores mediante correo electrónico si creen que hay evidencia que motive una actualización más precoz.

Luego de crear una cuenta en Epistemonikos, al guardar las matrices recibirá notificaciones automáticas cada vez que exista nueva evidencia que potencialmente responda a esta pregunta.

Este artículo es parte del proyecto síntesis de evidencia de Epistemonikos. Se elabora con una metodología preestablecida, siguiendo rigurosos estándares metodológicos y proceso de revisión por pares interno. Cada uno de estos artículos corresponde a un resumen, denominado FRISBEE (Friendly Summary of Body of Evidence using Epistemonikos), cuyo principal objetivo es sintetizar el conjunto de evidencia de una pregunta específica, en un formato amigable a los profesionales clínicos. Sus principales recursos se basan en la matriz de evidencia de Epistemonikos y análisis de resultados usando metodología GRADE. Mayores detalles de los métodos para elaborar este FRISBEE están descritos aquí (http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997)

La Fundación Epistemonikos es una organización que busca acercar la información a quienes toman decisiones en salud, mediante el uso de tecnologías. Su principal desarrollo es la base de datos Epistemonikos (www.epistemonikos.org).

Declaración de conflictos de intereses

Los autores declaran no tener conflictos de intereses con la materia de este artículo.

Licencia de Creative Commons
Este obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional.

 

INTRODUCTION
Access to medicines constitutes a public health challenge worldwide. Promoting utilization of generic medicines is one of the strategies that has been proposed to optimize pharmaceutical spending and thus allow greater coverage. However, its use is not yet widespread enough. This study seeks to explore the perspectives and acceptability to the use of generic medicines from patients and consumers.

METHODS
We searched in Epistemonikos, the largest database of systematic reviews in health, which is maintained by screening multiple information sources, including MEDLINE, EMBASE, Cochrane, among others. We extracted data from the systematic reviews, reanalyzed data of primary studies, conducted a evidence synthesis and generated a summary of findings table using the GRADE approach.

RESULTS AND CONCLUSIONS
We identified four systematic reviews that together include 47 primary studies, of which 1 corresponds to a randomized trial. A low rate of patients or consumers has a negative perception regarding generic medicines, including dimensions such as risk, quality, safety, risk of adverse effects, among others.

Authors: Natalia Celedón[1,2], Cristián González[1,2], Cristóbal Cuadrado[1,2]

Filiación:
[1] Centro Evidencia UC
Pontificia Universidad Católica de Chile
Diagonal Paraguay 476
Santiago
Chile

E-mail: ccuadrado@uchile.cl

Citación: Celedón N, González C, Cuadrado C. Perspectives of patients and consumers on the use of generic medicines. Medwave 2021;21(11):e8155 doi: 10.5867/medwave.2021.11.8155

Fecha de envío: 9/1/2019

Fecha de aceptación: 7/8/2019

Fecha de publicación: 21/12/2021

Origen: Este artículo es producto del Epistemonikos Evidence Synthesis Project de la Fundación Epistemonikos, en colaboración con Medwave para su publicación.

Tipo de revisión: Con revisión por pares sin ciego por parte del equipo metodológico del Centro Evidencia UC en colaboración con Epistemonikos Evidence Synthesis Project.

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