Mensajes clave

• La combinación de vitrectomía pars plana y banda de silicona podría resultar en poca o nula diferencia en la reaplicación retinal primaria, en la reaplicación retinal final y en la agudeza visual (certeza de la evidencia baja).
• No es posible establecer con claridad si la combinación de vitrectomía pars plana y banda de silicona aumenta la frecuencia de vitreorretinopatía proliferativa o si disminuye el desarrollo de glaucoma, debido a que la certeza de la evidencia ha sido evaluada como muy baja.

Cuál es la evidencia
Véase matriz de evidencia en Epistemonikos más abajo.

Identificamos cuatro revisiones sistemáticas [4], [5], [6], [7] que incluyeron ocho estudios primarios [8],[9],[10],[11], [12],[13],[14],[15], de los cuales uno corresponde a un ensayo aleatorizado [9].

Cuatro estudios fueron excluidos del análisis: en tres de ellos [12], [13], [14] no quedaba clara la comparación utilizada de acuerdo a la información entregada por las revisiones sistemáticas. En el estudio restante [15], la población incluía a sujetos con una condición adicional al desprendimiento de retina.

Esta tabla y el resumen se basan en el ensayo aleatorizado [9], dado que los estudios observacionales no aumentaban la certeza de la evidencia ni entregaban información adicional relevante.

Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios*

Todos los pacientes incluidos en el ensayo [9] fueron pacientes pseudofáquicos con desprendimiento de retina regmatógeno y desgarro retinal de localización inferior.

La edad promedio de los participantes fue de 57 años en el grupo de vitrectomía pars plana y de 61 años en el grupo con vitrectomía pars plana y banda de silicona [9].

Los pacientes presentaron desprendimiento de retina con compromiso macular (73% en el grupo vitrectomía pars plana y 63% en grupo con vitrectomía pars plana y banda de silicona) y vitreorretinopatía proliferativa grado C o mayor (27% en grupo vitrectomía pars plana y 3% en grupo con vitrectomía pars plana y banda de silicona).

Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios*

El ensayo [9] comparó la combinación de vitrectomía pars plana y banda de silicona con la vitrectomía pars plana.

La vitrectomía pars plana se realizó con fotocoagulación láser en 360° e instilación de silicona.
Se utilizó una banda de silicona en 360° en el grupo que recibió ambas técnicas.

La revisión sistemática [6] no reportó el procedimiento con el que se realizó la vitrectomía pars plana ni la banda de silicona. Tampoco reportó si se realizó fotocoagulación láser en 360° o instilación de gas o aire para el grupo en que se aplicaron ambas técnicas.

Qué tipo de desenlaces midieron

Los desenlaces reportados por la revisión sistemática [6] fueron agrupados de la siguiente manera:

• Replicación retinal primaria (luego de un procedimiento)
• Reaplicación retinal final (luego de varios procedimientos) 
• Agudeza visual en escala de Snellen
• Complicaciones: vitreorretinopatía proliferativa y aumento de la presión intraocular

El seguimiento promedio del ensayo fue de nueve meses [9].

A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia

• Las conclusiones de este resumen se aplican a pacientes con desprendimiento de retina regmatógeno previamente operados de cataratas y con lente intraocular (pseudofáquicos). 
• Los resultados se podrían extrapolar a pacientes sin cristalino ni lente intraocular (afáquicos) y a pacientes con desprendimiento de retina regmatógeno independiente de la localización del desgarro, si bien el ensayo [9] analizado incluye desprendimientos de retina con desgarros inferiores.
• La evidencia anteriormente descrita no puede ser extrapolada a desprendimientos de retina traumáticos, en menores de 18 años o asociados a retinosquisis o agujero macular, ya que estas condiciones tienen una fisiopatología y características clínicas distintas al desprendimiento de retina regmatógeno en pacientes pseudofáquicos.

• Los desenlaces seleccionados son considerados críticos para la toma de decisiones según la opinión de los autores de este resumen y son concordantes con las revisiones sistemáticas identificadas.
• Sin embargo, es importante destacar que el aumento de la presión intraocular no necesariamente produce glaucoma, por lo que se consideró como un desenlace sustituto. Además, las revisiones no evaluaron complicaciones quirúrgicas como miopización, endoftalmitis, desprendimiento coroideo, membrana epiretinal o edema macular quístico.

• El beneficio de asociar vitrectomía pars plana y banda de silicona podría ser similar al compararlo con la vitrectomía pars plana, en términos de reaplicación retinal primaria, final y agudeza visual.
• En cuanto a los efectos adversos, la asociación de vitrectomía pars plana y banda de silicona podría reducir levemente el riesgo de presión intraocular elevada, aunque esto podría deberse a que la instilación de aceite de silicona sólo se aplicó en el grupo que recibió vitrectomía pars plana [6]. 
• Por otra parte, el riesgo de vitreorretinopatía proliferativa es difícilmente estimable debido a que la certeza de la evidencia es muy baja y a las diferencias basales entre los grupos luego de la aleatorización (27% en vitrectomía pars plana y 3% en vitrectomía pars plana y banda de silicona).
• Considerando además que no se reportaron otras complicaciones quirúrgicas, no es posible realizar un adecuado balance entre riesgos y beneficios debido a la incertidumbre de la evidencia existente.

• Ninguna de las revisiones sistemáticas identificadas incluyó un análisis de costo-efectividad. Sin embargo, la combinación de vitrectomía pars plana y banda de silicona se considera una técnica más costosa comparada con la vitrectomía pars plana. Con la evidencia previamente descrita, es probable que el balance costo-beneficio se incline hacia la vitrectomía pars plana por sobre la combinación de ambas técnicas, pero se requiere evidencia de mejor calidad para sustentar esta decisión.

• Considerando que la certeza de la evidencia fue evaluada como baja a muy baja, la decisión específica del tratamiento en pacientes pseudofáquicos o afáquicos con desprendimiento de retina regmatógeno dependerá de su complejidad, la preferencia del cirujano, las condiciones basales del paciente y de los recursos disponibles, entre otros factores.

• Las conclusiones de este resumen concuerdan con las de la única revisión sistemática que realizó un análisis por subgrupo para pacientes pseudofáquicos [6], la cual reporta que no existe mayor beneficio en asociar banda de silicona a vitrectomía pars plana comparado con la vitrectomía pars plana.
• No se identificaron guías clínicas internacionales específicas para el manejo del desprendimiento de retina regmatógeno en pacientes pseudofáquicos o afáquicos.

• Existe alta probabilidad de que futura evidencia cambie las conclusiones de este resumen, dado que la certeza de la evidencia es baja a muy baja y solamente se basa en un ensayo aleatorizado [9]. 
• Se identificó un ensayo aleatorizado [16] que evalúa la pregunta de interés y por su fecha de publicación no fue incluido en ninguna revisión sistemática. 
• No se encontraron ensayos ni revisiones sistemáticas en curso que comparen la vitrectomía pars plana asociada a banda de silicona con la vitrectomía pars plana aislada en desprendimientos de retina pseudofáquicos, en las bases de datos PROSPERO ni en la International Clinical Trials Registry Platform de la Organización Mundial de la Salud.