Mensajes clave

• Instilar células madre de médula ósea al momento de la descompresión ósea en la osteonecrosis de cabeza femoral probablemente disminuye la progresión a artrosis y podría disminuir la necesidad de cirugías posteriores.
• No está claro si tiene algún efecto sobre la funcionalidad porque la certeza de la evidencia es muy baja.

Cuál es la evidencia. 
Véase matriz de evidencia en Epistemonikos más abajo.

Encontramos dos revisiones sistemáticas [1],[2] que incluyen siete estudios primarios [3],[4],[5],[6],[7],[8],[9] de los cuales dos [3],[4] corresponden a estudios controlados aleatorizados.

Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios

Un estudio [4] incluyó pacientes entre 18 y 55 años de edad, con osteonecrosis de una o ambas caderas etapas IC a IIC de acuerdo a la clasificación ARCO (Association Research Circulation Osseous) con factores de riesgo como: trauma, uso de corticoides, abuso de alcohol, enfermedad de Caisson y otros idiopáticos (algunos pacientes tenían más de una etiología).

El otro estudio aleatorizado [3] incluyó pacientes sin especificar edad, con osteonecrosis de una o ambas cabezas femorales etapa ARCO I o II (sin especificar subtipo), de etiologías variadas incluida la traumática, por uso de corticoides, abuso de alcohol, enfermedad de Cushing, inducida por embarazo e idiopática.

Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios

Ambos estudios incluyeron como intervención células madre derivadas de médula ósea inyectadas a la zona necrótica a través de un túnel de descompresión. Un estudio [3] utilizó concentrado de células mononucleares derivadas de medula ósea obtenidas de cresta iliaca, en dosis de 5x10⁸ células (total mononuclear cell count). El otro estudio [4] utilizó células madre mesenquimáticas obtenidas tras dos semanas de cultivo de concentrado de células mononucleares derivadas de médula ósea obtenidas de la región subtrocantérica del fémur afectado, en dosis de 2x10⁶ células (total mesenchymal stem cell count).

Ambos estudios compararon contra sólo descompresión (core decompression).

Qué tipo de desenlaces   midieron

Harris Hip Score, progresión a una etapa ARCO más avanzada, volumen de área necrótica por resonancia magnética, progresión y necesidad de injerto óseo vascularizado y conversión a artroplastia total de cadera.

A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia

• Esta evidencia se aplica a pacientes adultos con diagnóstico de necrosis avascular de cabeza femoral de etiología traumática o atraumática, en etapas ARCO I o II.

• Este resumen considera la funcionalidad, progresión a etapas ARCO más avanzadas (III o IV), y posterior necesidad de injerto óseo vascularizado o necesidad de artroplastía total de cadera, desenlaces considerados críticos para la toma de decisión por los autores de este resumen.

• Debido a que existe incertidumbre sobre los beneficios de la terapia con células madre en osteonecrosis de cabeza femoral, no es posible realizar un adecuado balance riesgo/beneficio.
• Si el beneficio observado fuera real, se trataría de una intervención con una relación beneficio/riesgo muy favorable. 

• La terapia con células madre representa actualmente, una intervención de alto costo y acceso limitado, por lo que es probable que pacientes y tratantes se inclinen a no utilizarla, más aún considerando la incertidumbre existente sobre sus efectos.
• No es posible determinar si es una intervención costo efectiva que generará ahorro a largo plazo, debido a que la certeza de la evidencia respecto a sus beneficios es baja. 

Diferencias entre este resumen y otras fuentes

• Los mensajes clave de nuestro resumen son parcialmente concordantes con las conclusiones de las revisiones sistemáticas individuales identificadas, las cuales dan una conclusión ligeramente más optimista, debido al peso que se le da a estudios observacionales incluidos. Además destacan beneficios demostrados de la terapia con células madre en estudios preclínicos.
• Nuestro resumen es concordante con las principales guías clínicas [10],[11] referentes al tratamiento de osteonecrosis de cabeza femoral, en las cuales se señala la necesidad de estudios prospectivos con documentación de la etapa inicial de enfermedad, progresión y tiempo hasta la artroplastía total de cadera.

• La probabilidad de que futura evidencia cambie las conclusiones principales de este resumen es alta, debido a la pobre certeza de la evidencia existente.
• Existen múltiples estudios en curso que aportarán información relevante acerca de esta pregunta.