Revista Biomédica Revisada Por Pares
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La gastroenteritis o diarrea aguda es una enfermedad habitualmente autolimitada, pero consume recursos sanitarios y constituye un motivo de consulta frecuente en pediatría. El racecadotrilo, un inhibidor de la encefalinasa intestinal, se ha usado como tratamiento porque disminuiría la duración de la diarrea y la pérdida de líquidos, pero no hay evidencia que justifique su uso rutinario. Utilizando la base de datos Epistemonikos, la cual es mantenida mediante búsquedas en 30 bases de datos, identificamos tres revisiones sistemáticas que en conjunto incluyen nueve estudios aleatorizados que evalúan la eficacia de esta terapia. Realizamos un metanálisis y tablas de resumen de los resultados utilizando el método GRADE. Concluimos que el uso de racecadotrilo probablemente disminuye la duración del cuadro de diarrea aguda en población pediátrica.
La gastroenteritis o diarrea aguda es una enfermedad habitualmente autolimitada que dura de cinco a siete días, pero constituye un motivo de consulta frecuente y se traduce en consumo de recursos importante para los sistemas de salud. Su principal complicación, especialmente en población pediátrica y específicamente en lactantes, es la deshidratación severa. Por lo tanto, el objetivo del tratamiento radica en su prevención; la principal terapia es el uso de sales de rehidratación oral, sin embargo, éstas no reducen ni la duración de la enfermedad ni la pérdida de líquidos.
Racecadotrilo es una droga antisecretora que ejerce su efecto antidiarreico inhibiendo la encefalinasa intestinal, prolongando la acción de opioides endógenos en el tracto intestinal y reduciendo entonces la excreción de agua y electrolitos. A pesar de la racionalidad existente detrás del mecanismo fisiopatológico, no está claro si es una alternativa efectiva y segura para la diarrea aguda en niños.
Utilizamos la base de datos Epistemonikos, la cual es mantenida mediante búsquedas en 30 bases de datos, para identificar revisiones sistemáticas y sus estudios primarios incluidos. Con esta información generamos un resumen estructurado, siguiendo un formato preestablecido, que incluye mensajes clave, un resumen del conjunto de evidencia (presentado como matriz de evidencia en Epistemonikos), metanálisis del total de los estudios, tablas de resumen de resultados con el método GRADE, y tabla de otras consideraciones para la toma de decisión.
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Mensajes clave
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Cuál es la evidencia. |
Encontramos tres revisiones sistemáticas [1],[2],[3], que incluyen nueve estudios controlados aleatorizados, reportados en ocho referencias [4],[5],[6],[7],[8],[9],[10],[11] (una referencia reporta dos estudios [10]). |
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Qué tipo de pacientes incluyeron los estudios |
Todos los estudios incluyeron exclusivamente pacientes pediátricos, entre 3 y 71 meses de vida, con cuadro de diarrea aguda de etiología bacteriana y viral. Cuatro estudios consideraron exclusivamente pacientes hospitalizados [4],[5],[8],[10] y cinco sólo pacientes ambulatorios [6],[7],[9],[10],[11]. Se registró el volumen y número de deposiciones el día previo al inicio de la intervención, sin mostrar diferencias entre los pacientes incluidos. |
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Qué tipo de intervenciones incluyeron los estudios |
Seis estudios evaluaron la intervención con racecadotrilo oral en dosis de 1,5 mg/kg cada 8 horas [4],[5],[6],[7],[8],[9], dos administraron 10 mg o 20 mg cada 8 horas ajustado por peso (mayor o menor a 9 kg) [10] y uno no especifica la dosis utilizada [11]. Todos los estudios compararon la adición de racecadotrilo a tratamiento estándar (sales de rehidratación oral). Tres agregaron placebo al grupo control [4],[5],[8]. |
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Qué tipo de desenlaces midieron |
Se midió la proporción de respondedores a tratamiento (definido como duración de la diarrea menor a 48 hrs), proporción de pacientes no curados al quinto día de terapia, volumen y tasa diaria de deposiciones y número de vómitos en las primeras 48 horas de tratamiento. |
La información sobre los efectos de racecadotrilo está basada en nueve estudios aleatorizados que incluyen 1384 pacientes. El análisis principal se basa en una revisión que realizó el metanálisis con datos individuales de los pacientes [3] incluidos en los ensayos clínicos. Se consideró como desenlace la resolución del cuadro de diarrea aguda antes de 48 horas.
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A quién se aplica y a quién no se aplica esta evidencia |
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| Sobre los desenlaces incluidos en este resumen |
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| Balance riesgo/beneficio y certeza de la evidencia |
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| Qué piensan los pacientes y sus tratantes |
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| Consideraciones de recursos |
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Diferencias entre este resumen y otras fuentes |
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| ¿Puede que cambie esta información en el futuro? |
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Mediante métodos automatizados y colaborativos recopilamos toda la evidencia relevante para la pregunta de interés y la presentamos en una matriz de evidencia.
Siga el enlace para acceder a la versión interactiva: Racecadotrilo para diarrea aguda en población pediátrica
Si con posterioridad a la publicación de este resumen se publican nuevas revisiones sistemáticas sobre este tema, en la parte superior de la matriz se mostrará un aviso de “nueva evidencia”. Si bien el proyecto contempla la actualización periódica de estos resúmenes, los usuarios están invitados a comentar en Medwave o contactar a los autores mediante correo electrónico si creen que hay evidencia que motive una actualización más rápida.
Luego de crear una cuenta en Epistemonikos, al guardar las matrices recibirá notificaciones automáticas cada vez que exista nueva evidencia que potencialmente responda a esta pregunta. El detalle de los métodos para elaborar este resumen están descritos aquí: http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997.
La Fundación Epistemonikos es una organización que busca acercar la información a quienes toman decisiones en salud, mediante el uso de tecnologías. Su principal desarrollo es la base de datos Epistemonikos (www.epistemonikos.org).
Los resúmenes de evidencia siguen un riguroso proceso de revisión por pares interno.
Declaración de conflictos de intereses
Los autores declaran no tener conflictos de intereses con la materia de este artículo.
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Gastroenteritis or acute watery diarrhea is usually a self-limited disease, but it is still associated to substantial healthcare costs and remains a frequent demand for medical care. Racecadotril, an intestinal enkephalinase inhibitor, has been used as treatment because it would decrease the duration of acute diarrhea and fluid loss. However there is still no evidence supporting its routine use. Searching in Epistemonikos database, which is maintained by screening 30 databases, we identified three systematic reviews including nine randomized trials evaluating the effects of this therapy. We combined the evidence using meta-analysis and generated a summary of findings table following the GRADE approach. We concluded racecadotril probably reduces the duration of acute diarrhea in pediatric patients.
Autores:
Josefina Sáez [1,2], Lorena Cifuentes[1,2,3,4]
Citación: Sáez J, Cifuentes L. Is racecadotril effective for acute diarrhea in children?. Medwave 2015;15(Suppl 3):e6339 doi: 10.5867/medwave.2015.6339
Fecha de publicación: 16/12/2015
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Estudios originales