Palabras clave: acute coronary syndrome, secondary prevention, evidence-based medicine, guideline adherence

Introducción

La enfermedad cardiovascular constituye la principal causa de discapacidad y muerte a nivel mundial, siendo el infarto agudo de miocardio la manifestación clínica más frecuente [1]. Los factores de riesgo cardiovascular inician el proceso aterosclerótico que puede llevar a la aparición de manifestaciones clínicas asintomáticas, las que evolucionan a estadios finales de la enfermedad [2]. Una vez que se manifiestan las complicaciones como el infarto agudo de miocardio, se deben instaurar medidas encaminadas a reducir el riesgo de recurrencias y mortalidad, lo que constituye el objetivo de la prevención secundaria. Se estima que estas medidas terapéuticas pueden disminuir la mortalidad en un 50% [3].

En el año 2011, se publicó una actualización de la Guía de prevención secundaria y tratamiento de reducción del riesgo para pacientes con enfermedad coronaria y otras enfermedades vasculares ateroscleróticas, elaborada por la American Heart Association. En ella se recogieron las principales recomendaciones respecto de los cambios en el estilo de vida, el control de los factores de riesgo cardiovasculares y la prescripción de determinados fármacos, con indicación de tipo I y nivel de evidencia A por su beneficio pronóstico en prevención secundaria [4]. Estos agentes incluyen: antiagregantes plaquetarios, estatinas, β-bloqueadores y agentes que modulan el sistema renina-angiotensina-aldosterona (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o antagonistas de los receptores de la angiotensina II) [4]. Estos grupos farmacológicos constituyen el tratamiento médico óptimo que, a pesar de haber demostrado reducir significativamente la recurrencia y la mortalidad [5],[6],[7],[8]; se emplean en muchos menos casos de lo esperado. En esta línea, algunos estudios realizados en Brasil, Corea y Australia reportan una adherencia médica entre 50 y 70% [9],[10],[11]

Diversos estudios reconocen que el conocimiento y la adherencia del médico a las recomendaciones de las guías de práctica clínica es subóptima [12]. Pese a que generalmente se responsabiliza al sistema de salud o al paciente, el rol del médico también es determinante para el cumplimiento de los lineamientos terapéuticos establecidos por las guías clínicas. Son los objetivos del presente estudio en primer término, determinar la adherencia de las prescripciones médicas a las recomendaciones de la Guía de prevención secundaria y tratamiento de reducción del riesgo para pacientes con enfermedad coronaria y otras enfermedades vasculares ateroscleróticas, de la American Heart Association, efectuadas por los médicos al alta hospitalaria y en el seguimiento ambulatorio de los pacientes con el diagnóstico establecido de enfermedad coronaria. También se busca evaluar si la adherencia de las prescripciones varió con el tipo de infarto, la edad, comorbilidades (diabetes e hipertensión) y el grupo farmacológico.

Métodos

Diseño de estudio
Estudio observacional tipo cohorte retrospectiva. Se revisaron las historias clínicas de pacientes hospitalizados y manejados ambulatoriamente por enfermedad coronaria establecida en el Hospital Cayetano Heredia, de Lima, Perú; durante el periodo comprendido entre el 1 de febrero de 2011 al 28 de febrero de 2013.

Población
Para la identificación de los casos se revisó el registro de pacientes hospitalizados y evaluados mediante interconsulta por el servicio de cardiología, con el diagnóstico inicial de síndrome coronario agudo, verificándose el cumplimiento de una de las definiciones establecidas en la tercera definición universal de infarto de miocardio [13],[14]. Se consignaron finalmente las historias clínicas de los pacientes con diagnóstico definitivo de infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, infarto agudo de miocardio sin elevación del segmento ST y angina inestable. Se catalogó como infarto agudo de miocardio a aquellos pacientes que cumplían con dos de los criterios clínicos, bioquímicos (elevación de troponinas) y electrocardiográficos (alteraciones en el segmento ST, onda T y/o nuevo bloqueo de rama izquierda); esto según lo establecido por las guías clínicas de la American Heart Association [15].

Procedimientos
Luego de verificar los criterios de inclusión, se registraron datos de las características clínicas y demográficas de los pacientes como edad, sexo, presión arterial al alta y factores de riesgo cardiovasculares como hipertensión arterial, diabetes mellitus, obesidad y tabaquismo. Asimismo, se registraron las prescripciones farmacológicas efectuadas por el servicio de medicina al alta hospitalaria en las historias clínicas no electrónicas. También, las prescripciones farmacológicas registradas en las historias clínicas efectuadas por los cardiólogos en el seguimiento ambulatorio; al primer, tercer y sexto mes posterior al egreso hospitalario. En relación a la terapia farmacológica para la prevención secundaria, se consideraron las recomendaciones tipo I de las guías de práctica clínica de la American Heart Association; con un nivel de evidencia A. Los datos registrados en las historias clínicas fueron extraídos por dos investigadores en forma ciega, luego los datos fueron consensuados con un cardiólogo para el registro final.

Variables del estudio
La variable primaria del estudio fue “la adherencia a las guías” definida como la conformidad en el cumplimiento de las recomendaciones, o protocolos que son oficiales, reconocidos o institucionales [16]. En nuestro estudio, dicha variable se ha evaluado a través del porcentaje de las prescripciones médicas al alta hospitalaria que cumplían con las recomendaciones de la Guía de prevención secundaria y tratamiento de reducción del riesgo para pacientes con enfermedad coronaria y otras enfermedades vasculares ateroscleróticas, de la American Heart Association. En ella, las recomendaciones tipo I con un nivel de evidencia A están sujetas al uso de antiagregantes plaquetarios, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina/antagonistas de los receptores de la angiotensina II, β-bloqueadores y estatinas.

Con la finalidad de evaluar si algunas características clínicas o demográficas de la muestra de estudio se relacionaban con la adherencia a las prescripciones médicas, se recolectaron datos como sexo, edad, diagnóstico (infarto de miocardio ST elevado, infarto de miocardio ST no elevado, angina inestable) y factores de riesgo cardiovascular como hipertensión arterial, diabetes mellitus 2, tabaquismo, dislipidemia y obesidad.

Análisis estadístico
Los datos fueron analizados con el paquete estadístico STATA versión 13. La estadística descriptiva fue calculada como proporciones e intervalos de confianza al 95% para datos cualitativos y medias con desviación estándar para datos cuantitativos. Para las variables categóricas se evaluó el porcentaje de coincidencia entre la prescripción farmacológica para enfermedad coronaria y la recomendación de la Guía de prevención secundaria y tratamiento de reducción del riesgo para pacientes con enfermedad coronaria y otras enfermedades vasculares ateroscleróticas de la American Heart Association de 2011. Para comparar proporciones se usó la prueba de Chi-cuadrado exact. Las variables continuas fueron comparadas con la prueba t de Student y la prueba de suma de rangos de Wilcoxon dependiendo de su tipo de distribución. Se consideró el valor de p≤0,05 como una diferencia estadísticamente significativa.

Aspectos éticos
El presente estudio fue aprobado por el comité de ética del Hospital Cayetano Heredia y por el comité de ética de la Universidad Peruana Cayetano Heredia de Lima, Perú.

Resultados

Un total de 206 pacientes con síndrome coronario agudo fueron identificados según el registro de historias clínicas, de los cuales 23 historias no cumplían con los criterios diagnósticos; 25 no se encontraron en el archivo y 10 no coincidían con el nombre registrado en el servicio de cardiología. En consecuencia, quedaron 143 historias que sí cumplían con los criterios de inclusión. En la primera visita se registraron 69 pacientes, a los tres meses 33 y a los seis meses 15.

Características de los pacientes
Las características demográficas y clínicas de los pacientes se describen la Tabla 1.

Tabla 1. Características demográficas y clínicas de los pacientes.

Tratamiento farmacológico prescrito al alta y seguimiento
De las cuatro estrategias terapéuticas seleccionadas para prevención secundaria, según la guía de referencia, sólo fueron indicadas en 40 pacientes (28%; intervalo de confianza 95%: 20,8% - 36,1%) al alta y sólo el 12,6% (intervalo de confianza 95%: 7,1% - 18,4%), 7% (intervalo de confianza 95%: 3,4% - 12,5%) y 3,5% (intervalo de confianza 95%: 1,1% - 8%) en la primera, segunda y tercera consulta, respectivamente. La proporción de pacientes que recibieron las recomendaciones tipo I nivel de evidencia A recomendada por las guías de práctica clínica de la American Heart Association al alta hospitalaria fueron los siguientes: antiagregantes plaquetarios (como monoterapia o combinados) fue el grupo con mayor prescripción en 125 (87,4%; intervalo de confianza 95%: 80%- 92,5%) pacientes. Las estatinas fueron prescritas en 109 (76,2% intervalo de confianza 95%: 67%-83,7%), los moduladores del sistema renina angiotensina se indicaron en 82 (57,5%; intervalo de confianza 95%: 45,9%-68,1%) pacientes. Los β-bloqueadores se prescribieron en 72 (50%; intervalo de confianza 95%: 37,9%-62%) (Tabla 2).

Tabla 2. Pacientes con enfermedad coronaria establecida que recibieron las recomendaciones tipo I nivel de evidencia A al alta hospitalaria*.

Los pacientes con diagnóstico de infarto de miocardio con ST elevado en comparación con los pacientes con infarto del miocardio con ST no elevado presentaban un mayor porcentaje de prescripción de terapia completa al alta, siendo esta diferencia significativa (46,3% versus 21,4%; p=0,002). No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos dados por hipertensión y diabetes con respecto al porcentaje de prescripción de terapia al alta. Los pacientes que recibieron antiplaquetarios y estatinas tuvieron menor edad en comparación a los que no recibieron este tipo de terapia (para antiplaquetarios –63,1±12,7 versus 68,5±14,1 años; p= 0,02–, para estatinas –63,9±13,1 versus 68,4±13,7 años; p=0,02–); las relaciones con otros fármacos no fueron significativas.

Tratamiento farmacológico prescrito solo en el seguimiento
Se apreció una reducción importante de la adherencia del paciente para acudir a la consulta cardiológica ambulatoria en el seguimiento desde el primer al tercer y sexto mes posterior al alta, desde un 48% (intervalo de confianza 95%: 39,8% - 56,8%) en la primera visita hasta 10% (intervalo de confianza 95%: 5,9% - 16,7%) en la última visita (Figura1). La aspirina y las estatinas fueron los fármacos prescritos en mayor proporción; los moduladores del sistema renina-angiotensina-aldosterona y los β-bloqueadores fueron los fármacos prescritos en menor proporción en todas las visitas (Tabla 3).

Figura 1. Pacientes con enfermedad coronaria establecida al alta que acudieron a la 1°, 2° y 3° consulta.

Tabla 3. Pacientes con enfermedad coronaria establecida que recibieron tratamiento farmacológico desde el egreso hasta la tercera consulta.

Discusión

La adherencia de las prescripciones médicas a las recomendaciones de la Guía de prevención secundaria y tratamiento de reducción del riesgo para pacientes con enfermedad coronaria y otras enfermedades vasculares ateroscleróticas de la American Heart Association al alta hospitalaria reportada en nuestro estudio fue de 28%, una de las más bajas reportados es la literatura.

Estudios similares realizados en varios países, muestran una adherencia mayor al 50%. En un estudio realizado en Nueva Zelanda y Australia, la adherencia al alta fue de 71% [11]; encontrándose tanto en pacientes con el diagnóstico de infarto de miocardio con ST elevado, como en aquellos con infarto de miocardio con ST no elevado. Se encontraron también asociados el hecho de haber sido sometidos a cateterismo cardiaco durante la admisión, haber tenido un cateterismo o una revascularización miocárdica quirúrgica previa a la hospitalización y antecedente de hipertensión arterial. Por otro lado, en Corea (n= 9294), se halló que 50,4% de los pacientes fueron dados de alta con los cuatro grupos [9], siendo los pacientes que habían sido sometidos a cateterismo los que tuvieron mayores tasas de prescripción, y los que habían sido sometidos a revascularización miocárdica quirúrgica, menores tasas.

En Latinoamérica, un estudio en Brasil (n=1150) demostró que la proporción de pacientes que reciben los cuatro fármacos fue alrededor de 60% [10]. Así, se observa que la adherencia fue menor en nuestro estudio. Este hallazgo es relevante en el ámbito de la salud pública pues se podrán tomar medidas que la mejoraren, dado que se sabe que estas reducen la mortalidad y el número de hospitalizaciones en enfermedad coronaria establecida [3],[4].

En relación a los fármacos administrados, los antiagregantes plaquetarios constituyeron el principal grupo farmacológico prescrito al alta hospitalaria, indicados en 87% de pacientes; el mayor porcentaje correspondió a la terapia doble (66%). Estos datos encontrados concuerdan con algunos descritos en el suroeste de Asia y en Malasia, donde la terapia doble fue indicada en 70% y en 81,5% de pacientes, respectivamente [17],[18]. No obstante, se observaron diferencias al comparar la administración de aspirina como monoterapia. En España, la prescripción de la aspirina sola llegó a 74% [6], mientras que en Brasil fue de 92% [10]. Se constata así que la monoterapia con aspirina sigue siendo mayor a la de la terapia doble en otras regiones.

Se puede plantear que la terapia doble aún no se prescribe de manera rutinaria debido a que algunos médicos no consideran la evidencia presentada en los últimos años, o probablemente no haya llegado suficiente información y/o acceso a esta [19]. Por otro lado, aún existe un porcentaje de pacientes quienes no reciben ni un solo fármaco antiplaquetario.

La prescripción de estatinas en nuestro estudio alcanza un 76%, presentando una evidencia concluyente con respecto a su indicación en pacientes de alto riesgo [16],[20], lo que es similar a otros estudios [18],[21]. Los β-bloqueadores fueron prescritos en un 50,3% de pacientes al alta hospitalaria, a diferencia de Brasil y Corea, donde la prescripción fue mayor [9],[10]. En nuestro estudio no se registraron datos como la presencia de condiciones médicas, bradicardia, hipotensión sistólica, asma o alergia al medicamento, que pueden haber contraindicado el empleo de estos fármacos [22]. Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina/antagonistas de los receptores de angiotensina II, fueron administrados en 57,3% de la población. Esto es menor a lo descrito en otros países como Brasil y Australia [10],[23]. Su indicación está basada en el beneficio de pacientes con función ventricular disminuida; parámetro que no pudo ser estudiado en nuestro trabajo [16],[20].

Por otro lado, es notoria la pobre adherencia de los pacientes a las consultas de seguimiento por cardiología, con un 48% de pacientes en la primera visita, llegando a un 10% de pacientes a los seis meses. Esto se podría ver afectado por una comunicación inadecuada entre el paciente y el equipo hospitalario durante la indicación de alta [24], o que los pacientes hayan acudido a otras especialidades como medicina interna, por no haber alcanzado cita oportuna en el servicio de cardiología. Existen trabajos que muestran programas para mejorar la adherencia posterior al alta como un sistema con mensajes de texto, empleando registros médicos electrónicos, recordatorios, y una mayor difusión de la investigación en el centro hospitalario [25],[26],[27], algunos de los cuales podrían aplicarse en nuestro medio. Además, hay que considerar que el estudio fue realizado en una zona donde la mayoría de la población pertenece a estratos con bajo nivel socioeconómico, lo cual puede influir en el acceso que tengan a una educación integral en salud.

Se han encontrado en la literatura, diversos factores que pudieron haber influido en la poca adherencia médica a las guías de práctica clínica. En primer lugar, en algunos estudios se reporta la falta de conocimiento o de familiaridad de los médicos con las guías; ya sea por la cantidad de información, el tiempo que uno debe invertir para estar informado o la accesibilidad a la guía. Se suman otros factores como “no estar de acuerdo” con las guías clínicas porque consideran que no son aplicables a sus pacientes, por no ser una terapia costo-beneficiosa o por la “falta de confianza” en los autores de las guías [21]. Esto llama la atención ya que el hospital donde se realizó nuestro estudio es universitario, razón por la cual se esperaba encontrar una mayor adherencia a las guías. Asimismo, existen factores externos, como la intolerancia a la medicación y la falta de cobertura de los medicamentos por el seguro público de salud [21],[28].

Además, se suman factores que se incluyen dentro de las limitaciones del presente estudio, entre los cuales se encuentra el diseño retrospectivo, lo que no permite determinar la causalidad de la relación establecida entre las variables. Otra limitación es el hecho de que variables como la fracción de eyección del paciente y contraindicaciones clínicas a determinado fármaco, no fueron incluidos en el registro del estudio. Esto podría haber afectado el número de pacientes elegibles para un determinado medicamento. De igual forma, se presentó una pérdida de 12% de historias clínicas de pacientes, no pudiéndose estudiar el total de la muestra. Finalmente, el estudio se llevó a cabo en un hospital nacional de Lima, lo que limita su validez externa y generalización a otras realidades. Por este motivo, sería ideal realizar estudios similares en otros ámbitos.

Respecto a las fortalezas del estudio, es el primer trabajo que evalúa la adherencia de parte de los médicos a las prescripciones en enfermedad coronaria establecida en nuestro ámbito. Además, constituye un aspecto importante que contribuirá con la mejora del seguimiento a los pacientes con enfermedad coronaria para poder así disminuir sus riesgos.

Conclusiones

Existe una baja adherencia médica a las guías clínicas de 28% al alta hospitalaria y de 12% a la primera visita. En segundo lugar, los antiagregantes plaquetarios (como monoterapia o combinados) fueron el grupo farmacológico con mayor prescripción. Además, se presentó una reducción de 51,7% en la adherencia del paciente para acudir a la consulta externa en la primera visita. Y debido a que existen consecuencias por la baja adherencia a las guías de práctica clínica tanto en la morbilidad como mortalidad, urgen estudios para conocer las barreras para una adecuada prescripción e intervenciones que puedan mejorar la adherencia de los médicos a las recomendaciones de estas guías.

Notas

Aspectos éticos
La Revista tiene constancia de que el comité de Ética del Hospital Cayetano Heredia y el comité de ética de la Universidad Peruana Cayetano Heredia de Lima, Perú, tuvo conocimiento sobre este estudio y su posible publicación en una revista de difusión biomédica.

Declaración de conflictos de intereses
Los autores han completado el formulario de declaración de conflictos de intereses del ICMJE, y declaran no haber recibido financiamiento para la realización del reporte; no tener relaciones financieras con organizaciones que podrían tener intereses en el artículo publicado, en los últimos tres años; y no tener otras relaciones o actividades que podrían influir sobre el artículo publicado. Los formularios pueden ser solicitados contactando al autor responsable o a la dirección editorial de la Revista.

Financiamiento
Los autores declaran que no hubo fuentes de financiación externas.

Tabla 1. Características demográficas y clínicas de los pacientes.

Tabla 2. Pacientes con enfermedad coronaria establecida que recibieron las recomendaciones tipo I nivel de evidencia A al alta hospitalaria*.

Figura 1. Pacientes con enfermedad coronaria establecida al alta que acudieron a la 1°, 2° y 3° consulta.

Tabla 3. Pacientes con enfermedad coronaria establecida que recibieron tratamiento farmacológico desde el egreso hasta la tercera consulta.

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