Chilean version of the Functional Status Score for the Intensive Care Unit: a translation and cross-cultural adaptation

Gonz�lez-Seguel, Felipe; Camus-Molina, Agust�n; Leppe, Jaime; Hidalgo-Cabal�n, Viviane; Guti�rrez-Panchana, Tania; Needham, Dale M.; Guimar�es, Fernando S.

doi:10.5867/medwave.2019.01.7439

Research papers

Medwave 2019;19(1):e7439 doi: 10.5867/medwave.2019.01.7439

Chilean version of the Functional Status Score for the Intensive Care Unit: a translation and cross-cultural adaptation

Felipe Gonz�lez-Seguel, Agust�n Camus-Molina, Jaime Leppe, Viviane Hidalgo-Cabal�n, Tania Guti�rrez-Panchana, Dale M. Needham, Fernando S. Guimar�es

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Key Words: transcultural studies, measures, physical functioning, mobility limitation, critical care

Resumen

Introducci�n
La Functional Status Score for the Intensive Care Unit (FSS-ICU) es un instrumento v�lido y confiable para medir funcionamiento f�sico en unidades de cuidados intensivos. Sin embargo, la traducci�n y adaptaci�n transcultural de la FSS-ICU en Chile no ha sido publicada.

Objetivo
Traducir y adaptar transculturalmente todos los documentos asociados de la FSS ICU original para Chile.

M�todo
Se utiliz� como punto de partida la versi�n en espa�ol de FSS-ICU, disponible en www.ImproveLTO.com. Esta versi�n se tradujo previamente con los desarrolladores originales de la FSS-ICU, siguiendo las recomendaciones establecidas para este proceso. La versi�n de bolsillo chilena se desarroll� recientemente en base a la versi�n original en ingl�s. Se realizaron entrevistas cognitivas a kinesi�logos de la unidad de cuidados intensivos para evaluar la comprensi�n de la FSS-ICU y versi�n de bolsillo. Las adaptaciones se realizaron cuando el acuerdo entre los kinesi�logos fue inferior al 80%.

Resultados
Se realizaron las entrevistas cognitivas de la FSS-ICU en espa�ol (85 �tems) y versi�n de bolsillo (18 �tems) en 30 kinesi�logos chilenos provenientes de 18 diferentes hospitales (14 p�blicos y 4 privados). Durante las entrevistas se realizaron adaptaciones principalmente en las gu�as generales e instrucciones espec�ficas para tres �tems de la FSS-ICU y dos elementos de la versi�n de bolsillo. Finalmente, se desarrollaron las preguntas frecuentes, la versi�n de bolsillo y la versi�n completa de la FSS-ICU. Todas las adaptaciones fueron aceptadas por los desarrolladores originales.

Conclusiones
La versi�n chilena de la FSS-ICU fue f�cil de entender por los kinesi�logos. La FSS-ICU est� disponible gratis para uso cl�nico e investigaci�n no comercial en Chile.

Introducción

Los avances en la medicina de cuidados intensivos han contribuido al aumento de la sobrevivencia de los pacientes críticos[1]. Los sobrevivientes comúnmente experimentan nuevas deficiencias o empeoramiento en su funcionamiento cognitivo, mental y/o físico después del egreso de la unidad de cuidados intensivos[2],[3], conocido como síndrome post cuidados intensivos[2]. Este síndrome se asocia a mayores costos en salud y a deterioros en la calidad de vida[4],[5]. La evidencia sugiere que la terapia física temprana y las intervenciones de ejercicio en la unidad de cuidados intensivos son seguras y pueden mejorar la fuerza y la movilidad de los sobrevivientes[6],[7],[8]. Sin embargo, en la actualidad, existen importantes desafíos para la medición del funcionamiento físico en la unidad de cuidados intensivos[9],[10],[11].

Existe un creciente interés en crear y adaptar instrumentos de medición de funcionamiento físico para la evaluación de pacientes críticamente enfermos[10],[12]. La evidencia disponible destaca muchos instrumentos diseñados para la aplicación en la unidad de cuidados intensivos[13],[14]. En la actualidad, se recomiendan cuatro instrumentos de medición del funcionamiento físico para la unidad de cuidados intensivos basada en sus propiedades psicométricas[10],[11]: Physical Functional in Intensive Care Unit Test-scored; Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool; Intensive Care Unit Mobility scale; y la Functional Status Score for the Intensive Care Unit (FSS-ICU). En contraste con los otros instrumentos, la FSS-ICU mide exclusivamente actividades funcionales y puntúa el nivel de asistencia física para cada actividad, incluida la marcha. Más específicamente, la FSS-ICU[15],[16] mide el nivel de asistencia física en cinco actividades funcionales atingentes al contexto de la unidad de cuidados intensivos (girar en la cama, transferencia de supino a sedente, transferencia de sedente a bípedo, mantenerse sentado al borde de la cama y marcha). La FSS-ICU es un instrumento válido basado en una evaluación psicométrica internacional[12],[16]. La confiabilidad interobservador es mayor a 0,98[17],[18],[19] y tiene validez de constructo con la Physical Functional in Intensive Care Unit Test-scored (Spearman rho = 0,85 - 0,87) y con la Intensive Care Unit Mobility scale (Spearman rho = 0,46 - 0,95), entre otros instrumentos de medición[12],[16]. Durante las primeras etapas de la enfermedad crítica, la FSS-ICU puede predecir la recuperación de la capacidad para caminar de los pacientes[20], el incremento de un punto en la FSS-ICU está asociado a una reducción de seis horas en la estancia hospitalaria (p < 0,01) y un incremento en la probabilidad del alta directo al hogar (Odds ratio 1,11; intervalo de confianza 95%: 1,06 a 1,17)[16]. La FSS-ICU no requiere equipamiento adicional y los kinesiólogos de la unidad de cuidados intensivos pueden integrarla fácilmente en la atención clínica de rutina, lo que contribuyó a nuestro interés en seleccionar este instrumento para su adaptación en Chile[10],[16].

Para preservar la equivalencia semántica, conceptual, experiencial e idiomática entre la versión original y la versión traducida de un instrumento de medición se recomienda la traducción y la adaptación transcultural[21]. Aunque existe una versión en español de la FSS-ICU disponible, no se ha publicado su adaptación transcultural[22]. Por lo tanto, el objetivo de este proyecto fue traducir y adaptar transculturalmente todos los documentos relacionados a la FSS-ICU original (versión completa, versión de bolsillo y preguntas frecuentes) para crear una versión completa en español para Chile.

Método

Diseño de estudio
La metodología de traducción y adaptación transcultural de este proyecto se basó en las guías recomendadas por Beaton y colaboradores[21]. Nos contactamos a través de correo electrónico con Dale Needham, MD, PhD (autor correspondiente de la versión original de la FSS-ICU) quien autorizó el proceso de adaptación transcultural en Chile. El presente estudio respetó los estándares éticos de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Medicina de la Clínica Alemana de Santiago, Universidad del Desarrollo (Nº 2017-104).

Descripción de la Functional Status Score for the Intensive Care Unit
La FSS-ICU está diseñada para medir funcionamiento físico en la unidad de cuidados intensivos y cuantifica el nivel de asistencia física requerida por el paciente en cinco actividades específicas: girar en la cama, transferencia de supino a sedente, transferencia de sedente a bípedo, mantenerse sentado al borde de la cama y marcha[15],[16]. Este instrumento se puede incorporar en las evaluaciones clínicas que un kinesiólogo realiza rutinariamente con poco requierimiento de tiempo adicional, o como una evaluación para la investigación independiente con un tiempo estimado para completar de 10 a 30 minutos (dependiendo del estado funcional del paciente)[16]. Cada actividad se califica utilizando una escala ordinal de ocho puntos que va desde 0 (no se puede realizar) a 7 (independencia completa). El puntaje total es la suma de los puntajes individuales para cada una de las cinco actividades, con un rango de 0 a 35 puntos, donde un puntaje más alto indica una mayor independencia funcional[16].

Documentos
Para este proyecto se utilizó como punto de partida la versión existente en español de la FSS-ICU v29.08.16, disponible en www.ImproveLTO.com/instruments/ (versión ImproveLTO en español). Esta versión en español de la FSS-ICU se tradujo previamente junto a los desarrolladores originales de la FSS-ICU[22], basado en las primeras cuatro etapas recomendadas por Beaton y colaboradores[21]:

Etapa I: dos traducciones independientes al español de Chile.

Etapa II: síntesis de estas primeras versiones en español de Chile.

Etapa III: dos traducciones independientes al inglés.

Etapa IV: revisión de todos los documentos por un comité de revisión de expertos. El comité de revisión de expertos para este proyecto discutió y resolvió las ambigüedades de la síntesis de todas las versiones para obtener la versión final en español de la FSS-ICU.

Además, la versión de bolsillo original (en inglés), disponible en www.ImproveLTO.com/instruments/ también fue utilizada para este proyecto. La versión de bolsillo fue traducida y revisada por un comité de expertos compuesto por un moderador, lingüista, metodólogo, especialista en fisioterapia de cuidados críticos, coautores del estudio y los traductores. Este comité de expertos se reunió presencialmente para traducir y revisar la versión de bolsillo utilizando como referencia la versión ImproveLTO en español.

Etapa V: entrevistas cognitivas

El propósito de las entrevistas cognitivas fue probar la comprensión e interpretación del instrumento por parte de los usuarios, lo que corresponde a la Etapa V de las recomendaciones de Beaton y colaboradores[21]. Fueron seleccionados e invitados por correo electrónico para participar en esta etapa 30 kinesiólogos de hospitales públicos y privados de Chile. Los criterios de selección de los kinesiólogos fueron:

1) Poseer el grado de kinesiólogo de una universidad reconocida por el Estado de Chile,
2) Tener al menos un año de experiencia de trabajo clínico en la unidad de cuidados intensivos,
3) Conocer previamente la FSS-ICU.

Una vez ejecutado el primer contacto, dos coautores (ACM y FGS) realizaron entrevistas con cada kinesiólogo seleccionado.

Las entrevistas se estructuraron de acuerdo a las siguientes etapas:

1) Lectura de la FSS-ICU: se pidió a los kinesiólogos entrevistados que leyeran la FSS-ICU completa.
2) Puntuación de la FSS-ICU: se les mostró una filmación de un paciente evaluado con la FSS-ICU que incluía las cinco actividades. Cada kinesiólogo lo calificó según la filmación, utilizando la versión de bolsillo y la versión completa de la FSS-ICU.
3) Entrevista cognitiva: se hicieron preguntas cognitivas para examinar posibles incertidumbres semánticas y conceptuales que surgieron al leer y calificar el instrumento[23],[24].

La metodología utilizada fue pensamiento en voz alta y sondeo verbal, según lo descrito por Miller y colaboradores[25] y Willis y colaboradores[26],[27], a través de entrevistas semiestructuradas cara a cara. Se exploró la interpretación de las guías generales, instrucciones específicas, actividades y puntajes en diferentes escenarios clínicos. En cada entrevista se realizó una grabación de audio para documentar la entrevista cognitiva. Todas las inquietudes y preguntas de los kinesiólogos entrevistados se recopilaron para desarrollar las preguntas frecuentes (cuando las inquietudes fueron repetidas por al menos tres kinesiólogos).

Después de cada diez entrevistas, se realizó una reunión de consenso entre dos coautores (ACM y FGS) y un metodólogo (JL) para definir cuándo realizar las adaptaciones. Esto permitió que la FSS-ICU se volviera a probar en las siguientes diez entrevistas. El rol del metodólogo fue monitorear si las adaptaciones mantenían la esencia de la FSS-ICU original.

Después de cada bloque de 10 entrevistas y reuniones de consenso, se realizaron las adaptaciones y se probó la nueva versión en los siguientes diez kinesiólogos hasta completar 30 entrevistas cognitivas. El paciente que fue filmado y cada kinesiólogo participante firmaron un consentimiento informado y un acuerdo de confidencialidad, respectivamente.

Etapa VI: reporte final a los autores

Se envió un informe del proceso de adaptación transcultural a los autores principales de la FSS-ICU original en inglés y de la traducción y adaptación al portugués (DMN y FSG, respectivamente) para recibir sus comentarios y aprobación. Estos autores principales monitorearon el proceso de adaptación para preservar la estructura original y la esencia de la FSS-ICU para garantizar que el proceso fuera consistente con el utilizado en la versión brasileña de la FSS-ICU[19].

Análisis de datos
Para analizar los resultados, la versión en español existente de la FSS-ICU y la versión de bolsillo chilena pre final se dividieron en 85 y 18 ítems, respectivamente (incluidas las guías generales, instrucciones específicas, actividades y puntajes de la FSS-ICU).

La validez de contenido es el grado en que un instrumento tiene una muestra adecuada de ítems para la construcción que se mide y es un procedimiento importante para el desarrollo de escalas. En este estudio se utilizó el índice de validez de contenido de escalas[28] para evaluar el acuerdo de la versión de bolsillo pre final entre los participantes del comité de expertos.

Los participantes de las entrevistas utilizaron dos criterios para calificar la equivalencia de cada ítem: "de acuerdo" y "en desacuerdo". Las adaptaciones de los documentos se realizaron cuando el acuerdo entre los kinesiólogos fue inferior al 80%. El acuerdo para cada ítem se calculó de la siguiente manera: multiplicando el número de kinesiólogos que acordaron por 100, y dividiéndolo por el número total de kinesiólogos participantes. El acuerdo fue considerado aceptable si fue de 80% o más[28].

Resultados

El comité de expertos estuvo compuesto por diez profesionales con una mediana (rango intercuartílico) de años de experiencia profesional de 20 (16 – 21) (Tabla 1). La traducción y la revisión de la versión de bolsillo chilena reportaron un índice de validez de contenido para escalas igual a 0,97 entre los participantes del comité de expertos.

Tabla 1. Caracter�sticas del comit� de expertos que tradujo y revis� la versi�n de bolsillo chilena pre final.

Treinta kinesiólogos fueron entrevistados para realizar la Etapa V durante el período de un mes, desde el 25 de mayo hasta el 22 de junio de 2018. Estos participantes tenían una mediana de edad (rango intercuartílico) de 32,5 (30 – 36) años, una mediana de seis (4,25 – 9,75) años de experiencia en la unidad de cuidados intensivos, y 33% de ellos tenía especialización de fisioterapia en cuidados críticos de la Asociación Nacional de Acreditación de Kinesiólogos Especialistas (Tabla 2).

Los 18 hospitales en los que trabajaban los kinesiólogos incluyeron centros públicos (14) y privados (cuatro). Las entrevistas cognitivas tuvieron una duración promedio de 51,5 (41 – 61) minutos. Durante la Etapa V se realizaron adaptaciones en tres de 85 ítems de la versión en español existente de la FSS-ICU (Tabla 3), y en dos de 18 ítems en la versión de bolsillo chilena pre final (Tabla 4). Estas adaptaciones correspondieron principalmente a los ítems en las instrucciones y guías generales. Al final de las entrevistas y consensos, todos los ítems obtuvieron un acuerdo del 100% entre los kinesiólogos para la versión chilena completa, la versión de bolsillo chilena y la actualización de las preguntas frecuentes en español de la FSS-ICU, disponibles de forma gratuita de uso no comercial en www.ImproveLTO.com.

Tabla 2. Caracter�sticas de los kinesi�logos durante las entrevistas cognitivas de la FSS-ICU chilena (n = 30).

Tabla 3. Resultados de los �tems adaptados durante las entrevistas cognitivas de la FSS-ICU versi�n ImproveLTO completa en espa�ol.

Tabla 4. Resultados de los �tems adaptados durante las entrevistas cognitivas de la FSS-ICU versi�n de bolsillo pre final.

Discusión

En Chile, el proceso de traducción y adaptación transcultural se utiliza con frecuencia para adecuar al español los instrumentos de medición originales creados en inglés[29],[30],[31],[32],[33],[34]. El presente estudio se basó en las recomendaciones internacionales de Beaton y colaboradores[21], así como el proceso de traducción y adaptación utilizado para crear la versión brasileña de la FSS-ICU[19]. Este proceso recomendado permite la comparación del mismo instrumento de medición en diferentes países y culturas, evitando posibles problemas de comprensión que podrían ocurrir con las traducciones literales[35].

A pesar de la frecuente utilización del proceso de traducción y adaptación transcultural, existe heterogeneidad en las recomendaciones disponibles[36]. Sin embargo, Epstein y colaboradores[37] informaron que el comité de expertos y las entrevistas cognitivas son etapas esenciales en este proceso. En el presente trabajo, estas dos etapas se llevaron a cabo proporcionando información relevante sobre la aplicación de la FSS-ICU, permitiendo la expansión de las preguntas frecuentes de idioma inglés existentes al crear las preguntas frecuentes en español como un documento complementario para la FSS-ICU chilena.

La Etapa V del proceso de adaptación transcultural es un pretest del instrumento traducido y adaptado, la cual recomienda incluir al menos 30 sujetos[21]. En el pretest de la FSS-ICU brasileña, dos kinesiólogos calificados con entrenamiento estandarizado en la FSS-ICU probaron la versión pre final en un total de 30 pacientes en estado crítico[19]. Por otro lado, el pretest realizado en el presente estudio se basó en entrevistas cognitivas de 30 kinesiólogos de la unidad de cuidados intensivos, quienes aplicaron la FSU-ICU completa y su versión de bolsillo. La entrevista cognitiva es una estrategia que aumenta la validez de apariencia de un instrumento y se ha convertido en un método cualitativo clave para el pretest y la evaluación de cuestionarios[26],[27]. Este problema es especialmente relevante ya que la FSS-ICU es un instrumento de evaluación basado en el desempeño físico observado, en el que la interpretación del desempeño del paciente por parte del evaluador es importante, a diferencia de un instrumento de autoreporte en donde el foco está en la perspectiva del paciente. Por esta razón, las entrevistas cognitivas permitieron en el presente estudio que la FSS-ICU en español se refinara según los reportes verbales y la experiencia de los 30 kinesiólogos de la unidad de cuidados intensivos.

La FSS-ICU es un instrumento recomendado para evaluar el funcionamiento físico en la unidad de cuidados intensivos[10],[11]. Esta herramienta mide el nivel de asistencia física en cinco actividades, incluida la marcha, y posee evaluaciones psicométricas que refuerzan la solidez de este instrumento para su uso en la práctica clínica e investigación en pacientes en estado crítico[16],[17]. La recomendación de utilizar la FSS-ICU justifica los esfuerzos para traducir y adaptar el instrumento original en países con otros idiomas y culturas.

Este proyecto tiene limitaciones potenciales. Por ejemplo, la FSS-ICU chilena no se aplicó en evaluaciones cara a cara con pacientes de la unidad de cuidados intensivos, sino que se evaluó de una forma estandarizada utilizando una filmación de su aplicación con un paciente crítico. Otra limitación de este estudio fue que el documento final no se volvió a probar nuevamente; sin embargo, el acuerdo final fue del 100% en los ítems que necesitaban adaptaciones. Además, todos los kinesiólogos incluidos en el estudio pertenecen a cuatro regiones de Chile; por lo tanto, las diferencias lingüísticas de otras regiones chilenas no fueron consideradas en el proceso.

Este estudio es parte del proceso de validación de la FSS-ICU en Chile. Es el primer paso que permite que el instrumento esté disponible para medir sus propiedades psicométricas, así como la confiabilidad interobservador y la validez de constructo.

Conclusión

La versión chilena de la FSS-ICU se puede utilizar para evaluar el funcionamiento físico. La FSS-ICU está disponible de forma gratuita para uso clínico e investigación no comercial por hablantes de español de Chile, lo que minimiza la interpretación errónea de la FSS-ICU original.

Sin embargo, a pesar de esta traducción y adaptación, la capacitación puede ser valiosa para asegurar la correcta implementación de este instrumento. Las futuras investigaciones deben medir las propiedades psicométricas de esta versión de la FSS-ICU en Chile.

Notas

Declaración de autoría
FGS, ACM, JL: conceptualización, FGS, ACM, ACM, JL: análisis formal, JL, VHC, TGP: adquisición de fondos, FGS, ACM, JL, DMN, FSG: investigación, FGS, ACM, JL, DMN, FSG: metodología, FGS, ACM: administración de proyectos, JL, VHC, TGP: recursos, JL, DMN, FSG: supervisión, FGS, ACM, JL, DMN, FSG: visualización, FGS, ACM, JL: redacción - borrador original, FGS, ACM, JL, VHC, TGP, DMN, FSG: redacción - revisión y edición.

Agradecimientos
Los autores agradecen a todos los que participaron en las entrevistas cognitivas por su contribución voluntaria al estudio. A la Carrera de Kinesiología, Facultad de Medicina Clínica Alemana de la Universidad del Desarrollo, al Servicio de Medicina Física y Rehabilitación de la Clínica Alemana de Santiago y al programa de Magíster en Terapia Física y Rehabilitación de la Universidad del Desarrollo por el soporte para este estudio.

Declaración de conflictos de interés
Los autores han completado el formulario de declaración de conflictos de intereses del ICMJE, y declaran no haber recibido financiamiento para la realización del reporte; no tener relaciones financieras con organizaciones que podrían tener intereses en el artículo publicado, en los últimos tres años; y no tener otras relaciones o actividades que podrían influir sobre el artículo publicado. Los formularios pueden ser solicitados contactando al autor responsable o a la dirección editorial de la Revista.

Financiamiento
Este estudio recibió apoyo financiero de la Escuela de Kinesiología, Clínica Alemana Universidad del Desarrollo, y del Departamento Científico Docente, Clínica Alemana de Santiago. Los financiadores no tuvieron ninguna responsabilidad en el diseño del estudio, la recopilación y el análisis de datos, la decisión de publicar o en la preparación del manuscrito.

Anexo Chilean version of the Functional Status Score for the Intensive Care Unit: a translation and cross-cultural adaptation

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